РК-МТ-5№005982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005982
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005982
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат квантовой терапии "Витязь"
Торговое название каз
Аппарат квантовой терапии "Витязь"
Назначение
Предназначен для светлотеплового воздействия на биологически активные точки специалистами по рефлесотерапии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность лазерного излучения: для красного (видимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; для инфракрасного (невидимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; Питание от однофазной сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, напряжением (220 ± 22) В. Потребляемая мощность в режиме излучения не более 15 Вт.
Время установления рабочего режима не более 5 с. Время непрерывной работы 8 ч с последующим перерывом 10 мин. Масса (с блоком питания), не более 1,0 кг. Габаритные размеры (длина, высота, ширина - без учета длины соединительного шнура и блока питания), не более (240 х 45 х 64) мм. " Аппарат имеет световую и звуковую сигнализацию при включении (выключении) режима излучения. Работа выбранных режимов излучения осуществляется автоматически по программе занесенной в память процессора аппарата. Программа обеспечивает время воздействия и дозы квантового излучения указанные в методике лечения. Блок питания аппарата снабжен встроенным термопредохранителем по цепи питания 220 В 50 Гц. При срабатывании термопредохранителя аппарат подлежит ремонту на предприятии-изготовителе или в ремонтной организации.
Краткая техническая характеристика каз
Мощность лазерного излучения: для красного (видимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; для инфракрасного (невидимого) диапазона (5,0 ± 2,0)*мВт; Питание от однофазной сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, напряжением (220 ± 22) В. Потребляемая мощность в режиме излучения не более 15 Вт.
Время установления рабочего режима не более 5 с. Время непрерывной работы 8 ч с последующим перерывом 10 мин. Масса (с блоком питания), не более 1,0 кг. Габаритные размеры (длина, высота, ширина - без учета длины соединительного шнура и блока питания), не более (240 х 45 х 64) мм. " Аппарат имеет световую и звуковую сигнализацию при включении (выключении) режима излучения. Работа выбранных режимов излучения осуществляется автоматически по программе занесенной в память процессора аппарата. Программа обеспечивает время воздействия и дозы квантового излучения указанные в методике лечения. Блок питания аппарата снабжен встроенным термопредохранителем по цепи питания 220 В 50 Гц. При срабатывании термопредохранителя аппарат подлежит ремонту на предприятии-изготовителе или в ремонтной организации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|