РК-МТ-5№005980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой Digitrim-12P цифровой, заушного типа
Торговое название каз
Аппарат слуховой Digitrim-12P цифровой, заушного типа
Назначение
Предназначен для усиления звуковой волны у пациентов со слабой, средней и большой потери слуха, при пологих и умеренно нисходящих аудиограммах, кондуктивной, смешанной и прецептивными формами тугоухости.
Область применения
Слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Digitrim 12P - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения сильной потери слуха.
Полностью цифровой усилитель с двумя регуляторами настройки. Великолепная энергетическая характеристика с низкой
деформацией. Технические данные
Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность;
Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи,
акустический сигнал для изменения
управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для
батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 70 дБ; Пик: 76 дБ; HF-Средняя: 64 дБ; Исходный тестовый прирост: 57 дБ; DIN 45 605: 66 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 350 Гц; Верхний
предел: 6200 Гц:
Краткая техническая характеристика каз
Digitrim 12P - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения сильной потери слуха.
Полностью цифровой усилитель с двумя регуляторами настройки. Великолепная энергетическая характеристика с низкой
деформацией. Технические данные
Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность;
Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи,
акустический сигнал для изменения
управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для
батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 70 дБ; Пик: 76 дБ; HF-Средняя: 64 дБ; Исходный тестовый прирост: 57 дБ; DIN 45 605: 66 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 350 Гц; Верхний
предел: 6200 Гц:
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|