РК-МТ-5№005979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2009

Дата истечения

04.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой АМ-111 цифровой, заушного типа

Торговое название каз

Аппарат слуховой АМ-111 цифровой, заушного типа

Назначение

Предназначен для усиления звуковой волны у пациентов со слабой, средней и большой потери слуха, при пологих и умеренно нисходящих аудиограммах, кондуктивной, смешанной и прецептивными формами тугоухости.

Область применения

Слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; Дополнения: Программа 1 "Комфортная слышимость", AGC-O настройка, уменьшенный прирост, Программа 2 "Расширенная слышимость", линейная настройка; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 58 дБ; Пик: 65 дБ; HF-Средняя: 54 дБ; Исходный тестовый прирост: 49 дБ; DIN 45 605: 54 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 340 Гц; Верхний предел: 6000 Гц:

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание