РК-МТ-5№005975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005975
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2009
Дата истечения
04.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005975
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор кислотно-щелочного баланса и электролитов крови Rapidlab 348
Торговое название каз
Анализатор кислотно-щелочного баланса и электролитов крови Rapidlab 348
Назначение
Предназначен для определения параметров кислотно-щелочного равновесия.
Область применения
Реанимационные отделения и клинико-диагностические лаборатории лечебно-профилактических учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемые параметры: 1.КЩС: рН, рО2, рСО2
2.Электролиты: K, Na, Ca, 3.Гематокрит
Количество расчетных параметров 12: HCO3- (act и std) - ион бикарбоната (станд и действ); BE - избыток по основанию; ctCO2 - суммарная концентрация двуокиси углерода; O2SAT - насыщение кислородом; O2CT - концентрация кислорода
pO2 (A-a) - артериально-альвеолярная разность напряжения кислорода; pO2 (A/a) - артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода; AnGap - разность концентраций разнозаряженных ионов; ctHb - параметр для расчета показателей; Ca++ (7.4) - кальций; pO2/F1O2 - отношение давления кислорода в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода.
Калибровка по 2 высокоточным газовым смесям во встроенных баллонах; промывка автоматическая; забор пробы автоматический; определение типа образца автоматически; время измерения 50сек; минимальный объем пробы 50мкл; объем пробы 100мкл; возможность измерения диализной жидкости; необслуживаемые электроды длительного срока эксплуатации от 6 месяцев; визуальный контроль расхода реагентов; программное обеспечение на русском языке; распечатка результатов на встроенном принтере; встроенная система контроля качества; вес с газовыми баллонами не более 14кг; интерфейс RS 232; электропитание - 220V 50Hz
Краткая техническая характеристика каз
Измеряемые параметры: 1.КЩС: рН, рО2, рСО2
2.Электролиты: K, Na, Ca, 3.Гематокрит
Количество расчетных параметров 12: HCO3- (act и std) - ион бикарбоната (станд и действ); BE - избыток по основанию; ctCO2 - суммарная концентрация двуокиси углерода; O2SAT - насыщение кислородом; O2CT - концентрация кислорода
pO2 (A-a) - артериально-альвеолярная разность напряжения кислорода; pO2 (A/a) - артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода; AnGap - разность концентраций разнозаряженных ионов; ctHb - параметр для расчета показателей; Ca++ (7.4) - кальций; pO2/F1O2 - отношение давления кислорода в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода.
Калибровка по 2 высокоточным газовым смесям во встроенных баллонах; промывка автоматическая; забор пробы автоматический; определение типа образца автоматически; время измерения 50сек; минимальный объем пробы 50мкл; объем пробы 100мкл; возможность измерения диализной жидкости; необслуживаемые электроды длительного срока эксплуатации от 6 месяцев; визуальный контроль расхода реагентов; программное обеспечение на русском языке; распечатка результатов на встроенном принтере; встроенная система контроля качества; вес с газовыми баллонами не более 14кг; интерфейс RS 232; электропитание - 220V 50Hz
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|