РК-МТ-5№005972

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2009

Дата истечения

04.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005972

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Sonata TI 100 с вариантами электродов H, S, HS, GB, HGB, P, M, ABI, F, HF, HFL, FL

Торговое название каз

Система кохлеарной имплантации Sonata TI 100 с вариантами электродов H, S, HS, GB, HGB, P, M, ABI, F, HF, HFL, FL

Назначение

Для коррекции нарушений функций слуха

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Механическая конструкции: Корпус стимулятора: длина- 17,3 мм; ширина: 24,8 мм; толщина: 5,9 мм. Габаритные размеры имплантанта: Длина: 45,7 мм; ширина на катушке: 29,0 мм; ширина на стимуляторе: 24,8 мм; толщина на катушке: 3,7 мм; толщина на стимуляторе: 5,9 мм; вес: 8,6 г Стандартное электродная цепочка Контакты: 24 электрода, сформированные в 12 пар. Геометрическая поверхность на канал 0,14 мм2. Размеры: Расстояние между электродами 2,4 мм; диаметр электрода на апикальном окончании 0,5 мм; диаметр электрода на базальном окончании 1,3 мм; электроника I100. Формы импульсов: Двухфазные, симметричные трехфазные и трехфазные точные импульсы. Характерные особенности стимуляции; Последовательная и параллельная стимуляция; максимальная частота повторения импульсов 50704 импульса/сек; п родолжительность импульса на фазу 2,08 ?сек/фаза - 425,0 ?сек/фаза Временная разрешающая способность; (номинальные значения) 1,67 ?сек; общий диапазон амплитуд 0 - 1200 Ки*; инструментарий комплексной диагностики Телеметрия импеданса и поля ; Точная телеметрия импеданса и поля с использованием Сигма - Дельта модуляции ; телеметрия состояния; телеметрия реакции слухового нерва

Краткая техническая характеристика каз

Механическая конструкции: Корпус стимулятора: длина- 17,3 мм; ширина: 24,8 мм; толщина: 5,9 мм. Габаритные размеры имплантанта: Длина: 45,7 мм; ширина на катушке: 29,0 мм; ширина на стимуляторе: 24,8 мм; толщина на катушке: 3,7 мм; толщина на стимуляторе: 5,9 мм; вес: 8,6 г Стандартное электродная цепочка Контакты: 24 электрода, сформированные в 12 пар. Геометрическая поверхность на канал 0,14 мм2. Размеры: Расстояние между электродами 2,4 мм; диаметр электрода на апикальном окончании 0,5 мм; диаметр электрода на базальном окончании 1,3 мм; электроника I100. Формы импульсов: Двухфазные, симметричные трехфазные и трехфазные точные импульсы. Характерные особенности стимуляции; Последовательная и параллельная стимуляция; максимальная частота повторения импульсов 50704 импульса/сек; п родолжительность импульса на фазу 2,08 ?сек/фаза - 425,0 ?сек/фаза Временная разрешающая способность; (номинальные значения) 1,67 ?сек; общий диапазон амплитуд 0 - 1200 Ки*; инструментарий комплексной диагностики Телеметрия импеданса и поля ; Точная телеметрия импеданса и поля с использованием Сигма - Дельта модуляции ; телеметрия состояния; телеметрия реакции слухового нерва

Признаки

Комментарий к сроку хранения