РК-МТ-5№005826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови ИммуноФА-ПРЛ
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы ПРОЛАКТИНДІ ИММУНФЕРМЕНТТІ ЖОЛМЕН АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИммуноФА-ПРЛ)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 100; 250; 500, 2000; 4000 мМЕ/л ПРЛ. ОП0<ОП100<ОП250<ОП500<ОП2000<ОП4000. Соотношение ОП100/ОП400х100%, в пределах 3,5-7. Соотношение ОП2000/ОП4000х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, мМЕ/л, не Более 40. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 100; 250; 500, 2000; 4000 мМЕ/л ПРЛ. ОП0<ОП100<ОП250<ОП500<ОП2000<ОП4000. Соотношение ОП100/ОП400х100%, в пределах 3,5-7. Соотношение ОП2000/ОП4000х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, мМЕ/л, не Более 40. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|