РК-МТ-5№005840
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005840
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005840
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы ?АЛ?АНША БЕЗДІ? МИКРОСОМАЛЬДЫ ФРАКЦИЯСЫН ИММУНФЕРМЕНТТІ ЖОЛМЕН АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИФА-АТ-МФТ)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1 в комплекте.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки (ОПпк), ед. опт. пл., не менее 1,0. Значение оптической плотности отрицоательной контрольной сыворотки (ОПок), ед. опт. пл., не более 0,3. Соотношение ОПпк/ОПок, в пределах 7-20. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки (ОПпк), ед. опт. пл., не менее 1,0. Значение оптической плотности отрицоательной контрольной сыворотки (ОПок), ед. опт. пл., не более 0,3. Соотношение ОПпк/ОПок, в пределах 7-20. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|