РК-МТ-5№005839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005839
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005839
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ЛГ
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы ЛЮТЕИНДЕГІШ ГОРМОНДЫ ИММУНФЕРМЕНТТІ ЖОЛМЕН АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИММУНОФА-ЛГ)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения лютенизирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ЛГ в комплекте
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 10; 30, 60; 120 МЕ/л ЛГ ОП0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60<ОП120. Соотношение ОП3,0/ОП120х100%, в пределах 2,2-5,0. Соотношение ОП60/ОП120х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 10; 30, 60; 120 МЕ/л ЛГ ОП0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60<ОП120. Соотношение ОП3,0/ОП120х100%, в пределах 2,2-5,0. Соотношение ОП60/ОП120х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|