РК МИ (МТ)-0№025725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025725

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сфокусированное ультразвуковое терапевтическое оборудование ULTRAFORMER MPT

Торговое название каз

Фокусталған ультрадыбыстық терапиялық ULTRAFORMER MPT жабдығы

Назначение

Неинвазивное оборудование, применяемое для омоложения кожи, контурной пластики лица, подтягивания и повышения эластичности мягких тканей лица за счет термического воздействия на различные слои дермы и поверхностной мышечно-апоневротической системы лица (SMAS) без нарушения целостности кожи или повреждения окружающих тканей.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выходная мощность: 0,1 Дж – 2,5 Дж Расстояние между точками термокоагуляции:1 мм – 2 мм Длина линии :5 мм – 25 мм Дисплей: Сенсорный ЖК-экран диагональю 10,4 дюйма Требования к потребляемой мощности: 100–240 В~, 50/60 Гц Потребляемая мощность: 400 ВА Тип и степень защиты от удара электрическим током: Класс I, тип B Габаритные размеры: 570 (Д) X 620 (Ш) X 1330 (В) мм Масса: 37 кг Картридж (опционально):MPT 1.5 мм, MPT 2.0 мм, MPT 3.0 мм, MPT 6.0 мм, MPT 9.0 мм, MPT 13.0 мм DERMA Booster 1.5 мм, CELL UP Booster 3.0 мм, LINE UP Booster 4.5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Өндіретін қуаты: 0,1 Дж – 2,5 Дж Термокоагуляция нүктелері арасындағы қашықтық: 1 мм – 2 мм Сызық ұзындығы: 5 мм – 25 мм Дисплей Диагоналі : 10,4 дюйм СК сенсорлық экран Тұтынылатын қуатқа қойылатын талаптар: 100–240 В~, 50/60 Гц Тұтынылатын қуат: 400 ВА Электр тогының соғуынан қорғау түрі мен дәрежесі: Класс I, тип B Габариттік өлшемдері: 570 (Д) X 620 (Ш) X 1330 (В) мм Массасы: 37 кг Картридж (опционалды): MPT 1.5 мм, MPT 2.0 мм, MPT 3.0 мм, MPT 6.0 мм, MPT 9.0 мм, MPT 13.0 мм DERMA Booster 1.5 мм, CELL UP Booster 3.0 мм, LINE UP Booster 4.5 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: 5℃ – 60℃ Относительная влажность: 0% – 90% Атмосферное давление: 500 гПа – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
445651	Система ультразвуковая для моделирования контуров тела	Комплект изделий, предназначенный для трансдермального применения ультразвуковой энергии для разрушения целевых жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей и ультразвукового датчика, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для эмульсификации жировых клеток; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры. Использование этой системы может послужить неинвазивной альтернативой липосакции для амбулаторных больных.