РК-МТ-5№005835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005835
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы ЖАЛПЫ ТРИЙОДТИРОНИНДІ ИММУНФЕРМЕНТТІ АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИФА-ТТ3)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1 в комплекте
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 0,5; 1,5; 3,0, 6,0; 12 нмоль/л Т3 ОП0<ОП0,5<ОП1,5<ОП3,0<ОП6,0<ОП12. Соотношение ОП0,5/ОП0х100%, в пределах 70-90. Соотношение ОП12/ОП0х100%, в пределах 6-18. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,35. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 0,5; 1,5; 3,0, 6,0; 12 нмоль/л Т3 ОП0<ОП0,5<ОП1,5<ОП3,0<ОП6,0<ОП12. Соотношение ОП0,5/ОП0х100%, в пределах 70-90. Соотношение ОП12/ОП0х100%, в пределах 6-18. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,35. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|