РК-МТ-5№005849

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2009

Дата истечения

09.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" линейный со спиралью, стерильный, однократного применения, размерами: ЛС6-15/5; ЛС6-30/20; ЛС6-50/30; ЛС6-70/20; ЛС6-70/30; ЛС6-70/50; ЛС8-30/20; ЛС8-50/30; ЛС8-70/20; ЛС8-70/30; ЛС8-70/50; ЛС10-30/20; ЛС10-50/30; ЛС10-70/20; ЛС10-70/30; ЛС10-70/50

Торговое название каз

?ан тамырларыны? политетрафторэтиленнен (ПТФЭ) жасал?ан "Экофлон" (?лшемдері - ?осымша?а с?йкес) протездері.

Назначение

Для замещения участков сосудов при их окклюзии или необходимого шунтирования при облитерирующих заболеваниях артерий аорты и ее ветвей, а также при повреждениях различных артерий.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации.

Признаки

Комментарий к сроку хранения