РК-МТ-5№005837
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005837
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005837
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови ИммуноФА-ТС
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?Ы ТЕСТОСТЕРОНДЫ ИММУНФЕРМЕНТТІ ЖОЛМЕН АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИммуноФА-ТС)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови ИммуноФА-ТС в комплекте
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 30; 60 нмоль/л тестостерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП60/ОП0х100%, в пределах 8,0-15. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,2. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 30; 60 нмоль/л тестостерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП60/ОП0х100%, в пределах 8,0-15. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,2. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|