РК-МТ-5№005841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005841
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови ИФА-СвТ4
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНАН БОС ТИРОКСИНДІ ИММУНФЕРМЕНТТІ ЖОЛМЕН АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИФА-СвТ4)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови ИФА-СвТ4-1 в комплекте.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 12; 25, 50; 100 пмоль/л СВТ4 ОП0<ОП3<ОП12<ОП12<ОП25<ОП50<ОП100. Соотношение ОП3/ОП0х100%, в пределах 75-96. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 5-8. Чувствительность, пмоль/л, не Более 1,8. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 12; 25, 50; 100 пмоль/л СВТ4 ОП0<ОП3<ОП12<ОП12<ОП25<ОП50<ОП100. Соотношение ОП3/ОП0х100%, в пределах 75-96. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 5-8. Чувствительность, пмоль/л, не Более 1,8. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|