РК-МТ-5№005843
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005843
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2009
Дата истечения
09.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005843
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ИммуноФА-АТ-ТПО
Торговое название каз
?АН САРЫСУЫНДА?ЫТИРЕОИДТЫ ПЕРОКСИДАЗА?А ?АРСЫ ДЕНЕЛЕРДІ ИММУНФЕРМЕНТТІ АНЫ?ТАУ?А АРНАЛ?АН РЕАГЕНТТЕР ЖИЫНТЫ?Ы (ИммуноФА-АТ-ТПО)
Назначение
Тест-система предназначена для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ИммуноФА-АТ-ТПО.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 100; 250, 500; 1000 МЕ/мл АТ к ТПО ОП0<ОП25<ОП100<ОП250<ОП500<ОП1000. Соотношение ОП25/ОП1000х100%, в пределах 4,7-8,9. Соотношение ОП500/ОП1000х100%, в пределах 40-60. Чувствительность, МЕ/мл, не Более 10. Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 100; 250, 500; 1000 МЕ/мл АТ к ТПО ОП0<ОП25<ОП100<ОП250<ОП500<ОП1000. Соотношение ОП25/ОП1000х100%, в пределах 4,7-8,9. Соотношение ОП500/ОП1000х100%, в пределах 40-60. Чувствительность, МЕ/мл, не Более 10. Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|