РК-МТ-5№006007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006007
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.02.2009
Дата истечения
11.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система SURUVACUTER для вакуумного забора крови, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
?ан алу?а арнал?ан вакуумды? толтыр?ышсыз SURUVACUTER™ к?лемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл болатын; к?лемі 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл болатын, K3EDTA антикоагулянтымен бірге; к?лемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл болатын гепарин антикоагулянтмен бірге; 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл болатын ?ан ?юын белсенділендіретіні мен бірге; к?лемі 1.6, 2.4, 4, 1.28 мл болатын 1:4 ара?атыста?ы 3, 8% натрий цитраты ?осыл?ан антикоагулянтпен бірге; к?лемі 1.,8, 2.7, 3.6, 4.5 мл болатын 1:9 ара?атыста?ы 3.8% натрий цитраты ?осыл?ан антикоагулянтпен бірге ; фторид ж?не оксалат ?осыл?ан антикоагулянтпен бірге к?лемі 2, 3 мл болатын; гель ж?не ?ю белсендіргіші ?осыл?ан к?лемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9мл болатын контейнерлерді? жиынты?ы.
Назначение
Для забора крови для биохимических и иммунологических анализов
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система SURUVACUTER предназначена для забора крови при проведении биохимических и иммунологических анализов. Вакуумный контейнер без наполнителя. Технические характеристики: Красная крышка; Без наполнителя; Препарат: Сыворотка; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом K3EDTA.
Технические характеристики: Сиреневая крышка; Антикоагулянт: EDTA К2 или EDTA К3; Препарат: Цельная кровь; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом гепарином, Технические характеристики: Зеленая крышка; Антикоагулянт: Гепарин натрия, гепарин лития; Препарат: Плазма; Хранить при комнатной температуре, максимум 6 ч.
Вакуумный контейнер с активатором свертывания.
Технические характеристики: Оранжево-красная крышка; Пробирка покрыта тонкоизмельченными силиконовыми частицами в качестве активатора свертывания, чтобы ускорить свертывание; Препарат: Сыворотка; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом цитратом натрия 3.8% (0.129 mol/L). Технические характеристики: Черная крышка; Антикоагулянт: Цитрат натрия 3.8% (0.129 mol/L). Смешанная пропорция составляет 1 часть цитрата к 4 частям крови; Препарат: Цельная кровь; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом цитратом натрия 3.2% (0.109 mol/L) / 3.8% (0.129 mol/L).
Технические характеристики: Синяя крышка; Антикоагулянт: Цитрат натрия 3.2% (0.109 mol/L) / 3.8% (0.129 mol/L). Препарат: Цельная кровь или Плазма; Смешанная пропорция составляет 1 часть цитрата к 9 частям крови; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом фторидом и оксалатом.
Технические характеристики: Серая крышка; Антикоагулянт: Оксалат натрия, оксалат аммония, оксалат калия/фторид натрия, фторид биоксалата натрия; Препарат: Плазма; Срок хранения: 72 часа при нормальной температуре (объем глюкозы в крови); Вакуумный контейнер с гелем и активатором свертывания. Технические характеристики: Золотисто-желтая крышка; Пробирка покрыта тонкоизмельченными кварцевыми частицами в качестве активатора свертывания, чтобы ускорить свертывание; Препарат: Сыворотка;
Стерилизация этилен оксидом.
Срок годности: 3 го
Краткая техническая характеристика каз
Система SURUVACUTER предназначена для забора крови при проведении биохимических и иммунологических анализов. Вакуумный контейнер без наполнителя. Технические характеристики: Красная крышка; Без наполнителя; Препарат: Сыворотка; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом K3EDTA.
Технические характеристики: Сиреневая крышка; Антикоагулянт: EDTA К2 или EDTA К3; Препарат: Цельная кровь; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом гепарином, Технические характеристики: Зеленая крышка; Антикоагулянт: Гепарин натрия, гепарин лития; Препарат: Плазма; Хранить при комнатной температуре, максимум 6 ч.
Вакуумный контейнер с активатором свертывания.
Технические характеристики: Оранжево-красная крышка; Пробирка покрыта тонкоизмельченными силиконовыми частицами в качестве активатора свертывания, чтобы ускорить свертывание; Препарат: Сыворотка; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом цитратом натрия 3.8% (0.129 mol/L). Технические характеристики: Черная крышка; Антикоагулянт: Цитрат натрия 3.8% (0.129 mol/L). Смешанная пропорция составляет 1 часть цитрата к 4 частям крови; Препарат: Цельная кровь; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом цитратом натрия 3.2% (0.109 mol/L) / 3.8% (0.129 mol/L).
Технические характеристики: Синяя крышка; Антикоагулянт: Цитрат натрия 3.2% (0.109 mol/L) / 3.8% (0.129 mol/L). Препарат: Цельная кровь или Плазма; Смешанная пропорция составляет 1 часть цитрата к 9 частям крови; Вакуумный контейнер с антикоагулянтом фторидом и оксалатом.
Технические характеристики: Серая крышка; Антикоагулянт: Оксалат натрия, оксалат аммония, оксалат калия/фторид натрия, фторид биоксалата натрия; Препарат: Плазма; Срок хранения: 72 часа при нормальной температуре (объем глюкозы в крови); Вакуумный контейнер с гелем и активатором свертывания. Технические характеристики: Золотисто-желтая крышка; Пробирка покрыта тонкоизмельченными кварцевыми частицами в качестве активатора свертывания, чтобы ускорить свертывание; Препарат: Сыворотка;
Стерилизация этилен оксидом.
Срок годности: 3 го
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|