РК-МТ-5№006003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006003
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.02.2009
Дата истечения
11.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006003
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нить хирургическая шовная - кетгут хромированный SURUCHROM - натуральная, абсорбируемая, мононить, темно-коричневого цвета, размерами 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, длиной (см) 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150,152, с одной или двумя атравматическими иглами различных типов и размеров или без иглы
Торговое название каз
Хирургиялы? тігіс жібі "SURUCHROMTM" хромдал?ан кетгут - таби?и, сі?етін, моножіп, ?ара ?о?ырт?сті, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4 м?лшердегі, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 152 ?зынды?та?ы (см), ?рт?рлі т?рдегі ж?не м?лшердегі жара?аттамайтын бір немесе екі инеден т?ратын немесе инесіз.
Назначение
Для сшивания хирургических ран
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кетгут хромированный "SURUCHROMTM" представляет собой стерильную хирургическую натуральную, абсорбируемую, мононить, однократного применения. Кетгут изготовлен из волокна слизистой оболочки овечьей кишки и подвергнут химической обработке раствором хромовых солей в трехвалентной форме и окисленным пирогаллолом. Рассасывание происходит путем ферментного расщепления, и потеря прочности на растяжение наступает с 18-21 дня. Технические характеристики: Плетеная мультинить с монофиламентным покрытием. Номер цветового индекса 76515, чтобы продлить их сопротивление абсорбции и окрасить материал в темно-коричневый цвет. Иглы изготовлены из нержавеющей стали. SURUCHROMTM упакован в условиях, специально созданных для жидкостей, компонентами которых являются изопропанол, вода, бензойно-кислый натрий и этилен оксид.
Стерилизация газом этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Кетгут хромированный "SURUCHROMTM" представляет собой стерильную хирургическую натуральную, абсорбируемую, мононить, однократного применения. Кетгут изготовлен из волокна слизистой оболочки овечьей кишки и подвергнут химической обработке раствором хромовых солей в трехвалентной форме и окисленным пирогаллолом. Рассасывание происходит путем ферментного расщепления, и потеря прочности на растяжение наступает с 18-21 дня. Технические характеристики: Плетеная мультинить с монофиламентным покрытием. Номер цветового индекса 76515, чтобы продлить их сопротивление абсорбции и окрасить материал в темно-коричневый цвет. Иглы изготовлены из нержавеющей стали. SURUCHROMTM упакован в условиях, специально созданных для жидкостей, компонентами которых являются изопропанол, вода, бензойно-кислый натрий и этилен оксид.
Стерилизация газом этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|