РК-МТ-5№006017
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006017
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.02.2009
Дата истечения
11.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006017
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект расходных материалов для лечебного и аутологичного эритроцитофереза 944
Торговое название каз
Емдік ж?не аутологиялы? 944 эритроцитоферезге арнал?ан шы?ын материалдарыны? жиынты?ы
Назначение
Магистрали используются для получения донорских эритроцитов , аутологичных эритроцитов или терапевтического афереза эритроцитов.
Область применения
ЛПУ, служба крови, общая хирургия, гематология, кардиохирургия, акушерство - гинекология, травматология и ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Расходный комплект для сбора перед хирургической операцией и хранения в ресуспендирующим растворе SAGM до 3 доз аутоэритроцитов с удалённым лейкотромбослоем или для терапевтического афереза до 9 доз эритроцитов. Плазма и лейкотромбослой возвращаются пациенту.
Магистрали используются для получения донорских эритроцитов , аутологичных эритроцитов или терапевтического афереза эритроцитов. Кровь, забираемая у пациента через фистульную иглу, присоединенную к магистрали, транспортируется в камеру сепарации, где из неё происходит разделение крови на компоненты - плазму и эритроциты. Эритроциты собирают в специальный мешок, обратно через иглу производится возврат неиспользованных компонентов. Магистрали и их различные компоненты выполнены из поливинилхлорида. Магистраль имеет отвод с пластиковой иглой для подключения антикоагулянта и в определенных местах снабжена зажимами, портом для введения лекарственных средств и отводами для присоединения датчиков давления в линии крови и в системе во время процедуры (защищены специальными гидрофобными фильтрами). Магистраль снабжена воздушной ловушкой, предназначенной для предотвращения попадания воздуха в вену донора при возврате компонентов.
Магистраль находится в стерильной упаковке, одноразового использования. Повторной стерилизации не подлежит. Метод стерилизации: этиленоксид. Срок годности: использовать до даты указанной на упаковке.
Магистраль предназначена только для использования с аппаратом MCS+.
Краткая техническая характеристика каз
Расходный комплект для сбора перед хирургической операцией и хранения в ресуспендирующим растворе SAGM до 3 доз аутоэритроцитов с удалённым лейкотромбослоем или для терапевтического афереза до 9 доз эритроцитов. Плазма и лейкотромбослой возвращаются пациенту.
Магистрали используются для получения донорских эритроцитов , аутологичных эритроцитов или терапевтического афереза эритроцитов. Кровь, забираемая у пациента через фистульную иглу, присоединенную к магистрали, транспортируется в камеру сепарации, где из неё происходит разделение крови на компоненты - плазму и эритроциты. Эритроциты собирают в специальный мешок, обратно через иглу производится возврат неиспользованных компонентов. Магистрали и их различные компоненты выполнены из поливинилхлорида. Магистраль имеет отвод с пластиковой иглой для подключения антикоагулянта и в определенных местах снабжена зажимами, портом для введения лекарственных средств и отводами для присоединения датчиков давления в линии крови и в системе во время процедуры (защищены специальными гидрофобными фильтрами). Магистраль снабжена воздушной ловушкой, предназначенной для предотвращения попадания воздуха в вену донора при возврате компонентов.
Магистраль находится в стерильной упаковке, одноразового использования. Повторной стерилизации не подлежит. Метод стерилизации: этиленоксид. Срок годности: использовать до даты указанной на упаковке.
Магистраль предназначена только для использования с аппаратом MCS+.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|