РК-ИМН-5№018914
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018914
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018914
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые гипсовые следующих типоразмеров: 3м х 10см, 2,7м х 10см, 3м х 15см, 2,7м х 15см, 3м х 20см, 2,7м х 20см
Торговое название каз
Дәкелі гипстік бинттер келесі өлшем типтерінде: 3м х 10см, 2,7м х 10см, 3м х 15см, 2,7м х 15см, 3м х 20см, 2,7м х 20см
Назначение
Бинты предназначены для наложения внешних шин при переломах, травмах мягких тканей, иммобилизации лечений болезней суставов, а также в других случаях, когда требуются фиксирующие повязки.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхностная плотность гипсовых бинтов – от 385 до 660 г/м;
Осыпаемость гипсовой композиции – не более 10%;
Время смачивания гипсовых бинтов – не более 5 секунд;
Быстросхватывающиеся – 2-4 минут;
Типовая - 5-10 минут
Краткая техническая характеристика каз
Гипстік бинттердің беткейлік тығыздығы – 385- тен 660 г/м дейін;
Гипстік композицияның сетінегіштігі – 10% кем емес;
Гипстік бинттерді сулау уақыты – 5 секундтан кем емес;
Тез ұстағыш – 2-4 минут;
Типтік – 5-10 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 5°C~ 35°C
Влажность: 60%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972451 | Материал для наложения гипсовой повязки | Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования. |