РК-МТ-5№006036
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006036
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.02.2009
Дата истечения
11.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006036
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дентальные самонарезные одноэтапные титановые имплантаты "Tapered Tite Fit" мультисистемы "Hi-Tec Implants", диаметром (мм) 3.70 (NFR), 4.20 (TFR), 4.90 (WFR), длиной (мм) 8, 10, 11.5, 13, 16 с элементами протезирования
Торговое название каз
"Hi-Tec Implants" мультиж?йені? "Tapered Tite Fit" ?здігінен кесілетін бір кезе?ді дентальді титан имплантаттары, диаметрі (мм) 3.70 (NFR), 4.20 (TFR), 4.90 (WFR), ?зынды?ы (мм) 8, 10, 11.5, 13, 16 протездеу элементтерімен
Назначение
Для пациентов с полной или частичной потерей зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантаты и ортопедические компоненты предназначены к использованию для пациентов с полной или частичной потерей зубов. Имплантаты изготовлены из медицинского титана класса Ti-6AL-4V. Имплантаты системы "Tapered Tite Fit" - это одноэтапные имплантаты с внутренним восьмигранником и 80 конической головкой. Коническая головка облегчает введение имплантата и предотвращает прободение синус-мембраны при поднятии синуса. Коническая головка и внутренний восьмиугольник обеспечивают надежную установку отдельных коронок и наклонных абатментов. Стерилизация - гамма-излучением. Срок годности - 5 лет
Абатменты изготовлены из медицинского титана и титановых сплавов. Абатменты выпускаются различных типов: базовые, ввинчивающиеся, антивращательные, эстетические, угловые (наклонные), литые пластиковые, циркониевые, цирконий-титановые. Система включает цельные вкручивающиеся абатменты, которые могут использоваться для мостовидных протезов на двух и более имплантатах. Абатменты, которые скрепляются с шестиугольником имплантата, могут использоваться для нескольких имплантатов, или для отдельных коронок. Литые абатменты используются для решения особых проблем. Наклонные абатменты (расположенные под углом) применяются для упрощения восстановления в случае неудобного расположения имплантатов. Все прочие абатменты состоят из двух частей с антивращательным шестиугольником и используются для мостовидных протезов из нескольких единиц, а также для отдельных коронок. Абатменты не подлежат стерилизации.
Аттачменты представляют собой ортопедические элементы, применяемые для прикрепления дентальных протезов с шаровым креплением.
Трансфер - "переносной винт" применяется для переноса оттиска, сделанного из пластичного материала, в аналог абатмента или имплантата, для дальнейшего изготовления отливки.
Аналоги абатментов и имплантатов - элементы, используемые при снятии оттисков и изготовлении отливки.
Пластиковые цилиндры изготовлены в точном соответствии с абатментами и используются
Краткая техническая характеристика каз
Имплантаты и ортопедические компоненты предназначены к использованию для пациентов с полной или частичной потерей зубов. Имплантаты изготовлены из медицинского титана класса Ti-6AL-4V. Имплантаты системы "Tapered Tite Fit" - это одноэтапные имплантаты с внутренним восьмигранником и 80 конической головкой. Коническая головка облегчает введение имплантата и предотвращает прободение синус-мембраны при поднятии синуса. Коническая головка и внутренний восьмиугольник обеспечивают надежную установку отдельных коронок и наклонных абатментов. Стерилизация - гамма-излучением. Срок годности - 5 лет
Абатменты изготовлены из медицинского титана и титановых сплавов. Абатменты выпускаются различных типов: базовые, ввинчивающиеся, антивращательные, эстетические, угловые (наклонные), литые пластиковые, циркониевые, цирконий-титановые. Система включает цельные вкручивающиеся абатменты, которые могут использоваться для мостовидных протезов на двух и более имплантатах. Абатменты, которые скрепляются с шестиугольником имплантата, могут использоваться для нескольких имплантатов, или для отдельных коронок. Литые абатменты используются для решения особых проблем. Наклонные абатменты (расположенные под углом) применяются для упрощения восстановления в случае неудобного расположения имплантатов. Все прочие абатменты состоят из двух частей с антивращательным шестиугольником и используются для мостовидных протезов из нескольких единиц, а также для отдельных коронок. Абатменты не подлежат стерилизации.
Аттачменты представляют собой ортопедические элементы, применяемые для прикрепления дентальных протезов с шаровым креплением.
Трансфер - "переносной винт" применяется для переноса оттиска, сделанного из пластичного материала, в аналог абатмента или имплантата, для дальнейшего изготовления отливки.
Аналоги абатментов и имплантатов - элементы, используемые при снятии оттисков и изготовлении отливки.
Пластиковые цилиндры изготовлены в точном соответствии с абатментами и используются
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|