РК-МТ-5№006045

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006045

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2009

Дата истечения

17.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006045

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Металлические фиксаторы (винты) для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ"

Торговое название каз

Адамны? ?а??а с?йектерін остеосинтездеу ?шін орнату?а, алып тастау?а ж?не айырбастап салу?а арнал?ан металлдан жасал?ан бекіткіштер (винттер) жиынты?ы "ОСТЕОСТАБ".

Назначение

Набор металлических фиксаторов для установки, изъятия и замены, для остеосинтеза костей скелета человека предназначен для скрепления фрагментов костей скелета человека с целью восстановления нарушенных или утраченных физиологических функций.

Область применения

Набор может применяться в ортопедических, травматологических отделениях больниц, клиник, учреждений скорой помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррозионностойких сталей по ГОСТ 5632 или из титанового сплава ВТ-6 по ГОСТ 19807, инструменты для установки имплантируемых изделий - из коррозионностойких сталей по ГОСТ 5632. "Изделия, входящие в набор, устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации методами по ОСТ 42-21-2, а также к агрессивным средам и биологическим жидкостям.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание