РК-МТ-5№006044

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006044

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2009

Дата истечения

17.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006044

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Металлические фиксаторы (стержни) для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ"

Торговое название каз

Адамны? ?а??а с?йектерін остеосинтездеу ?шін орнату?а, алып тастау?а ж?не айырбастап салу?а арнал?ан металлдан жасал?ан бекіткіштер (стерженьдер ) жиынты?ы "ОСТЕОСТАБ".

Назначение

Набор металлических фиксаторов для установки, изъятия и замены, для остеосинтеза костей скелета человека предназначен для скрепления фрагментов костей скелета человека с целью восстановления нарушенных или утраченных физиологических функций.

Область применения

Набор может применяться в ортопедических, травматологических отделениях больниц, клиник, учреждений скорой помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррозионностойких сталей по ГОСТ 5632 или из титанового сплава ВТ-6 по ГОСТ 19807, инструменты для установки имплантируемых изделий - из коррозионностойких сталей по ГОСТ 5632. Изделия, входящие в набор, устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации методами по ОСТ 42-21-2, а также к агрессивным средам и биологическим жидкостям.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание