РК-МТ-5№006050
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006050
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006050
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Игла атравматическая изолированная для проводниковой анестезии Stimuplex D, стерильная, однократного использования
Торговое название каз
Stimuplex D - шеткергі жансыздандыру?а арнал?ан о?шаулан?ан ине
Назначение
Предназначен для блокады сплетений и периферических нервов с использованием электрической стимуляции нервов для различных способов обезболивания при хирургических операциях на верхних и нижних конечностях.
Область применения
ЛПУ,
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла представляет собой изолированный стержень иглы с электрически проводящим наконечником.
Включает себя: - лезвия иглы различной длины от 35 мм - 150 мм и наружный диаметр 0,5 мм - 0,9 мм с углом 150 и 300 со стержнем, изолированным полиэстер/эпоксидной смолой по всей длине за исключением самого наконечника (точечный электрод). - инъекционную трубку со втулкой для введения анестетика шприцом; - запирающий разъем "мама" Luer с конусом в 6% и защитной крышкой; - электродный кабель; - защитный кожух, закрывающий всю длину иглы.
Во время прохождения различных тканей вокруг проводящего наконечника генерируется электрическое поле, позволяя точное определение нерва по реакции моторных волокон и размещение иглы рядом с нервом. Анестетик назначается тогда через инъекционную трубку иглы.
Стерилизованная этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Игла представляет собой изолированный стержень иглы с электрически проводящим наконечником.
Включает себя: - лезвия иглы различной длины от 35 мм - 150 мм и наружный диаметр 0,5 мм - 0,9 мм с углом 150 и 300 со стержнем, изолированным полиэстер/эпоксидной смолой по всей длине за исключением самого наконечника (точечный электрод). - инъекционную трубку со втулкой для введения анестетика шприцом; - запирающий разъем "мама" Luer с конусом в 6% и защитной крышкой; - электродный кабель; - защитный кожух, закрывающий всю длину иглы.
Во время прохождения различных тканей вокруг проводящего наконечника генерируется электрическое поле, позволяя точное определение нерва по реакции моторных волокон и размещение иглы рядом с нервом. Анестетик назначается тогда через инъекционную трубку иглы.
Стерилизованная этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|