РК-МТ-5№006048
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006048
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006048
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Металлические фиксаторы (спицы) для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ"
Торговое название каз
Адамны? ?а??а с?йектерін остеосинтездеу ?шш орнату?а, алып тастауга ж?не айырбастап салу?а арнал?ан металлдан жасал?ан бекіткіштер (спица) жиынты?ы "ОСТЕОСТАБ"
Назначение
Набор металических фиксаторов (спиц) для остеосинтеза костей скелета человека "Остеостаб" предназначен для скрепления фрагментов костей человека с целью восстановления нарушенных или утраченных физиологических функций.
Область применения
Набор может применяться в ортопедических, травматологических отделениях больниц, клиник, учреждений скорой помощи
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Металлические фиксаторы костей хирургически имплантируются в тело человека и являются изделиями разового применения. После выполнения своей биохимической функции они извлекаются из тела человека. Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррози
Краткая техническая характеристика каз
Металлические фиксаторы костей хирургически имплантируются в тело человека и являются изделиями разового применения. После выполнения своей биохимической функции они извлекаются из тела человека. Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррози
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|