РК-ИМН-5№017326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017326

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017326

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов зубов

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін құрғатуға және майсыздандыруға арналған сұйықтық

Назначение

Для сушки и обезжиривания корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Материал должен быть бесцветной, прозрачной жидкостью с характерным запахом. 2. Объем материала – 13±0,5мл 3. Время полного испарения капель материала с поверхности фильтровальной бумаги при температуре (23±2)°С должно быть (60±15) сек. 4. Плотность – (0,805±0,005)г/см3 при 20°С. 5. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

1. Материал өзіне тән иісі бар түссіз, мөлдір сұйықтық болуы қажет. 2. Материалдың көлемі – 13±0,5мл 3. Материал тамшыларының (23±2)°С температурада сүзгіш қағаздың үстінен толық булану уақыты (60±15) сек. болуы қажет. 4. Тығыздығы – 20°С кезінде (0,805±0,005)г/см3. 5. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
528097	Раствор для очищения корневых каналов	Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.