РК-МТ-5№006092

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006092

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2009

Дата истечения

17.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006092

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс FLEXAVISION телеуправляемый рентгенографический флюороскопический

Торговое название каз

Комплекс FLEXAVISION телеуправляемый рентгенографический флюороскопический

Назначение

Предназначен для проведения рутинных диагностических исследований на современном уровне, с пониженной дозой облучения пациента и персонала.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наклон стола в градусах +90 град./-30 град. Скорость наклона штатива 5 град/сек. Размеры деки стола не менее 65 см х 210 см. Диапазон изменения высоты деки стола (от пола) 69-95 см. Размер кассет 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см. Частота не менее 50 кГц. Мощность не менее 50 кВт/80 кВт. Напряжение на трубке 40-150 кВ. Сила тока 10-630 мА. Параметры экспозиции 0,5-800 мАс. Теплоемкость анода 400 kHU. Максимальное напряжение на трубке 150 кВ. Усилитель рентгеновского изображения. Двухпольный УРИ 12``/9``. Входной диаметр УРИ 300 мм. Рентгено-телевизионная система с ПЗС матрицей (CCD camera) 1024х1024 пикселей. Система цифровой обработки рентгеновского изображения. Сохранение изображений на жесткий диск 15000 кадров. Цифровая рентгеноскопия 30 кадров/сек. Томографическая штанга.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание