РК-МТ-5№006049
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006049
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006049
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Металлические фиксаторы (пластины) для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ".
Торговое название каз
Металлические фиксаторы (пластины) для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ".
Назначение
Набор металических фиксаторов (пластин) для остеосинтеза костей скелета человека "Остеостаб" предназначен для скрепления фрагментов костей человека с целью восстановления нарушенных или утраченных физиологических функций.
Область применения
Набор может применяться в ортопедических, травматологических отделениях больниц, клиник, учреждений скорой помощи
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Металлические фиксаторы костей хирургически имплантируются в тело человека и являются изделиями разового применения. После выполнения своей биохимической функции они извлекаются из тела человека. Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррози
Краткая техническая характеристика каз
Металлические фиксаторы костей хирургически имплантируются в тело человека и являются изделиями разового применения. После выполнения своей биохимической функции они извлекаются из тела человека. Имплантируемые элементы набора изготовлены из коррози
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|