РК-МТ-5№006054

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2009

Дата истечения

17.02.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006054

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Эндопротез тазобедренного сустава Accolade

Торговое название каз

Accolade жамбас буыныны? эндопротезі, ??рамы ішінде: Accolade ая?ы - ая?ыны? проксималды б?лігінде ?ана циркулярлы ?алы?ды?ы 50 µm майда дисперлік гидроксиапатиттік жабынымен ?йлестірілген плазмалы? титан жалатыл?ан Ti-12Mo-6Zr-2Fe бета титан ?орытпасы, конусы 11.3/12.36, 5.40', ?лшемдері ?р мойын ?шына - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8-ден кем емес, барлы?ы 16-дан кем емес; Accolade басы, конус V40, ?лшемдері -4, +0, +4, +6, +8, +12 мм.

Назначение

Для целей первичного эндопротезирования у больных с тяжелым невоспалительным дегенеративным процессом, а именно остеоартрозом, аваскулярным некрозом головки бедра, посттравматическим артрозом, последствиями эпифизиолиза головки бедренной кости, анкилозом и т.п.

Область применения

Травмотология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножка эндопротеза Accolade: материал: бета титановый сплав Ti-12Mo-6Zr-2Fe, с плазменное титановое напыление в сочетании с мелкодисперсным гидроксиапатитовым покрытием толщиной в 50 µm циркулярно только в проксимальной части ножки; дистальная часть ножки не должна иметь гидроксиапатитового покрытия; форма ножки: - безворотничковая; классическая клиновидная; c двумя продольными бороздками по бокам, не имеет каких- либо поперечных ребер или выступов; тип фиксации в биологических тканях: пресс-фит, проксимальная; остеоинтеграция; угол шейки, офсет: должен изменяться не за счет прямой латерализации, а за счет изменения угла шейки с 127? в стандартном варианте на 132? в латерализованном; конус ножки: 11.3/12.36, 5.40; количество стандартных размеров: не менее 8 на каждый шеечный угол, всего не менее 16; офсет должен прогрессивно увеличиваться с увеличением размера ножки; диапазон офсета (в мм): от 34 до 49 у стандартной ножки и от 38 до 54 мм у латерализованной; диапазон длин ножек в (мм): от 110 до 145, шаг у первых 8 размеров 10 мм; варианты длины шейки в (мм): 30, 35, 37, 40; возможность использования с керамическими головками: имеется; резьбовое отверстие с противоротационным углублением направленным в сторону шейки в проксимальной части ножки для крепления импактора: имеется; диапазон диаметров головок (в мм) для использования в паре с полиэтиленовым вкладышем: 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44; диапазон длин головок: -4, 0, -4, +4, +8, +12; Головка Accolade из виталлиума, поверхность высокой степени полировки (шероховатость менее 0.016мк), конус V40, диаметром 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм., размерами (-4, +0, +4; +6, +8, +12 мм)

Краткая техническая характеристика каз

Ножка эндопротеза Accolade: материал: бета титановый сплав Ti-12Mo-6Zr-2Fe, с плазменное титановое напыление в сочетании с мелкодисперсным гидроксиапатитовым покрытием толщиной в 50 µm циркулярно только в проксимальной части ножки; дистальная часть ножки не должна иметь гидроксиапатитового покрытия; форма ножки: - безворотничковая; классическая клиновидная; c двумя продольными бороздками по бокам, не имеет каких- либо поперечных ребер или выступов; тип фиксации в биологических тканях: пресс-фит, проксимальная; остеоинтеграция; угол шейки, офсет: должен изменяться не за счет прямой латерализации, а за счет изменения угла шейки с 127? в стандартном варианте на 132? в латерализованном; конус ножки: 11.3/12.36, 5.40; количество стандартных размеров: не менее 8 на каждый шеечный угол, всего не менее 16; офсет должен прогрессивно увеличиваться с увеличением размера ножки; диапазон офсета (в мм): от 34 до 49 у стандартной ножки и от 38 до 54 мм у латерализованной; диапазон длин ножек в (мм): от 110 до 145, шаг у первых 8 размеров 10 мм; варианты длины шейки в (мм): 30, 35, 37, 40; возможность использования с керамическими головками: имеется; резьбовое отверстие с противоротационным углублением направленным в сторону шейки в проксимальной части ножки для крепления импактора: имеется; диапазон диаметров головок (в мм) для использования в паре с полиэтиленовым вкладышем: 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44; диапазон длин головок: -4, 0, -4, +4, +8, +12; Головка Accolade из виталлиума, поверхность высокой степени полировки (шероховатость менее 0.016мк), конус V40, диаметром 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм., размерами (-4, +0, +4; +6, +8, +12 мм)

Признаки

Комментарий к сроку хранения