РК-МТ-5№006070
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006070
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006070
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский ангиографический ARTIS Zee Ceiling с C-дугой для интервенционной радиологии
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский ангиографический ARTIS Zee Ceiling с C-дугой для интервенционной радиологии
Назначение
ARTIS Zee Ceiling - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ARTIS Zee Ceiling - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем.
Технические характеристики:
Блок рентгеновской трубки MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80: Номинальное значение фокального пятна: 0.3/0.6/1.0; Макс. выходная мощность: 20кВт /40 кВт/80 кВт; Максимальное напряжение: 125 кВ.
Блок рентгеновской трубки MEGALIX Cat Plus MEGALIX Cat Plus 125/40/90: Номинальное значение фокального пятна: 0.4/0.8; Макс. выходная мощность: 40 кВт/90 кВт; Максимальное напряжение: 125 кВ.
Генератор: Номинальная мощность: 80 - 100 кВт; Напряжение при рентгенографии: 40-150 кВ; Напряжение при рентгеноскопии 40-125 кВ Напольный штатив: С-образный штатив с напольным креплением, Диапазон моторизованного вращения напольного штатива в одну сторону вокруг головного конца стола, 35 град, Максимальный диапазон обследования при периферических процедурах без необходимости перемещения пациента 185см, Левая/правая передне-косая проекция, +130 / -130 град., Краниально / каудально, +55° / -45°. Опция Расширенная парковая позиция положение С-дуги справа относительно стола, приблизительно 30° к оси пациента, LAO/RAO 58°/65° и CRAN/CAUD 40°/45° , Операционное положение С-дуги перпендикулярно относительно стола, LAO/RAO 50°/45° и CRAN/CAUD 43°/45°. Скорость ангуляции / ротации С-дуги 18 / 25 град/с, Расстояние пол-изоцентр 106см, Расстояние фокус-изоцентр 75см, Диапазон расстояний фокус-детектор 90-120см. ; Детектор: Формат: 20х20 см; 30 х 40 см; Размеры пиксела: 154/184 мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки: стационарная, Pb 15/80; Фокус: f0 =105 см; Стол и дека стола: Высота стола: от мин. 77,5 см до макс. 110 см; Длина стола: 281,5 см; Скорость подъема 4 см/сек; Вращение стола ±120°; Макс. нагрузка на стол 390 кг, вес пациента: 250 кг; Длина деки стола: 281,5 см может менятся в зависимости от типа деки стола; Перемещение в продольном направлении: макс. 125± 0,5 см; Перемещение в поперечном направлении: макс. 17,5± 0,5 см;
Напряжение: 3 фазы, 380-440 В ±10%; Частота: 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
ARTIS Zee Ceiling - Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем.
Технические характеристики:
Блок рентгеновской трубки MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80: Номинальное значение фокального пятна: 0.3/0.6/1.0; Макс. выходная мощность: 20кВт /40 кВт/80 кВт; Максимальное напряжение: 125 кВ.
Блок рентгеновской трубки MEGALIX Cat Plus MEGALIX Cat Plus 125/40/90: Номинальное значение фокального пятна: 0.4/0.8; Макс. выходная мощность: 40 кВт/90 кВт; Максимальное напряжение: 125 кВ.
Генератор: Номинальная мощность: 80 - 100 кВт; Напряжение при рентгенографии: 40-150 кВ; Напряжение при рентгеноскопии 40-125 кВ Напольный штатив: С-образный штатив с напольным креплением, Диапазон моторизованного вращения напольного штатива в одну сторону вокруг головного конца стола, 35 град, Максимальный диапазон обследования при периферических процедурах без необходимости перемещения пациента 185см, Левая/правая передне-косая проекция, +130 / -130 град., Краниально / каудально, +55° / -45°. Опция Расширенная парковая позиция положение С-дуги справа относительно стола, приблизительно 30° к оси пациента, LAO/RAO 58°/65° и CRAN/CAUD 40°/45° , Операционное положение С-дуги перпендикулярно относительно стола, LAO/RAO 50°/45° и CRAN/CAUD 43°/45°. Скорость ангуляции / ротации С-дуги 18 / 25 град/с, Расстояние пол-изоцентр 106см, Расстояние фокус-изоцентр 75см, Диапазон расстояний фокус-детектор 90-120см. ; Детектор: Формат: 20х20 см; 30 х 40 см; Размеры пиксела: 154/184 мкм; Отсеивающая решетка: Тип решетки: стационарная, Pb 15/80; Фокус: f0 =105 см; Стол и дека стола: Высота стола: от мин. 77,5 см до макс. 110 см; Длина стола: 281,5 см; Скорость подъема 4 см/сек; Вращение стола ±120°; Макс. нагрузка на стол 390 кг, вес пациента: 250 кг; Длина деки стола: 281,5 см может менятся в зависимости от типа деки стола; Перемещение в продольном направлении: макс. 125± 0,5 см; Перемещение в поперечном направлении: макс. 17,5± 0,5 см;
Напряжение: 3 фазы, 380-440 В ±10%; Частота: 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|