РК-МТ-5№006061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Cистема ангиографическая универсальная модель "Infinix-VFi"
Торговое название каз
Cистема ангиографическая универсальная модель "Infinix-VFi"
Назначение
Ангиографические исследования сосудов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: Номинальные характеристики автоматического выключателя: Три фазы: 380/400/415/440/480 В, 100 А 200 В, 150 А; Одна фаза: 200/220/230/240 В, 40 А; Допустимое полное сопротивление источника (3 фазы): 380 В 0,08 Ом или меньше; 400 В 0,09 Ом или меньше; 415 В 0,09 Ом или меньше;
440 В 0,10 Ом или меньше; 480 В 0,12 Ом или меньше; 200 В 0,043 Ом или меньше; трансформатора: 100 кВА или больше.
Выходные электричекие характеристики и сочетания рентгенографических условий: Рентгенография: Номинальное максимальное
напряжение на трубке: 125 кВ (при 800 мА);
Номинальный максимальный ток трубки: 1250 мА (при 80 кВ); Номинальная электрическая мощность: 100 кВт (100 кВ, 1000 мА, 0,1 с). - Рентгеноскопия: Номинальное максимальное
напряжение на трубке: 125 кВ (при 4мА);
Номинальный максимальный ток трубки: 4 мА (при 125 кВ).
Рентгенографические условия и рабочие режимы: Рентгенография: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 150 кВ; Ток трубки: от 10 мА до 1250 мА; Время экспозиции: от 0,1 до 100 мс. Рентгеноскопия: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 125 кВ; Ток трубки: от 0,2 мА до 4,0 мА.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: Номинальные характеристики автоматического выключателя: Три фазы: 380/400/415/440/480 В, 100 А 200 В, 150 А; Одна фаза: 200/220/230/240 В, 40 А; Допустимое полное сопротивление источника (3 фазы): 380 В 0,08 Ом или меньше; 400 В 0,09 Ом или меньше; 415 В 0,09 Ом или меньше;
440 В 0,10 Ом или меньше; 480 В 0,12 Ом или меньше; 200 В 0,043 Ом или меньше; трансформатора: 100 кВА или больше.
Выходные электричекие характеристики и сочетания рентгенографических условий: Рентгенография: Номинальное максимальное
напряжение на трубке: 125 кВ (при 800 мА);
Номинальный максимальный ток трубки: 1250 мА (при 80 кВ); Номинальная электрическая мощность: 100 кВт (100 кВ, 1000 мА, 0,1 с). - Рентгеноскопия: Номинальное максимальное
напряжение на трубке: 125 кВ (при 4мА);
Номинальный максимальный ток трубки: 4 мА (при 125 кВ).
Рентгенографические условия и рабочие режимы: Рентгенография: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 150 кВ; Ток трубки: от 10 мА до 1250 мА; Время экспозиции: от 0,1 до 100 мс. Рентгеноскопия: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 125 кВ; Ток трубки: от 0,2 мА до 4,0 мА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|