РК-МТ-5№006094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2009
Дата истечения
17.02.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фотоактиватор ФП-03 , модель "Эстус ЛЭД" стоматологический светодиодный
Торговое название каз
Фотоактиватор ФП-03 , модель "Эстус ЛЭД" стоматологический светодиодный
Назначение
Предназначен для полимеризации композитных пломбировочных материалов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фотоактиватор стоматологический для полимеризации композитных пломбировочных материалов "Эстус ЛЭД" имеет следующие технические характеристики: стандартная электросеть переменного тока, напряжение 110-230В; частота- 50\60 Гц; максимальный ток нагрузки 0,05А. Электрозащищенность- Класс П, тип В. Источник света: полупроводниковый светодиод LED диаметром не >22 мм; длинна (с наконечником) не > 200мм. Рабочий диаметр наконечника (линза) 11мм. Вес изделия (с наконечником) не> 60г. Диапазон излучения 465+\-25 нм. Таймер секундомера: 5,10, 20, 40, 60. Плотность излучения, измерения в диапазоне излучения галогенных фотоактиваторов не < 450 мВт\см 2 в режиме нормальной полимеризации. Функция "мягкого старта ("Soft Start") есть. Режим энергосбережения - нет. Контроль перегрева - есть. Средний срок службы - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Фотоактиватор стоматологический для полимеризации композитных пломбировочных материалов "Эстус ЛЭД" имеет следующие технические характеристики: стандартная электросеть переменного тока, напряжение 110-230В; частота- 50\60 Гц; максимальный ток нагрузки 0,05А. Электрозащищенность- Класс П, тип В. Источник света: полупроводниковый светодиод LED диаметром не >22 мм; длинна (с наконечником) не > 200мм. Рабочий диаметр наконечника (линза) 11мм. Вес изделия (с наконечником) не> 60г. Диапазон излучения 465+\-25 нм. Таймер секундомера: 5,10, 20, 40, 60. Плотность излучения, измерения в диапазоне излучения галогенных фотоактиваторов не < 450 мВт\см 2 в режиме нормальной полимеризации. Функция "мягкого старта ("Soft Start") есть. Режим энергосбережения - нет. Контроль перегрева - есть. Средний срок службы - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|