РК-ИМН-5№017494

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017494

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования тазобедренного сустава

Торговое название каз

Ұршықбуынды эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется в качестве имплантатов для тотального, однополюсного или биполярного эндопротезирования тазобедренного сустава с возможностью замещения проксимальной части бедренной кости

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножка бедренная Exeter V40 цементной фиксации: форма классическая, с двойным клином, безворотничковая, со сглаженным наружно - проксимальным плечом. Материал: нержавеющая сталь Ortinox. Шеечный угол – 125. Обработка ножки – полировка. Конус для головки V40 – 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Централизатор 2 в комплекте с каждой ножкой. Один - с центрующими лепестками, второй - без. Материал централизатора: полиметилметакрилат (PMMA). Ножка Exeter Contemporary изготовлена из высокомолекулярного полиэтилена N2Vac. Два варианта: с полями и без полей. Внутренний диаметр 26-32 мм. Внешний диаметр 46-60 мм с шагом в 2 мм. Чашка имеет 4 выступа-спейсера из ПММА (полиметилметакрилата). Высота спейсеров – 2-3 мм. Чашка Exeter изготовлена из высокомолекулярного полиэтилена. Внутренние диаметры полиэтиленовых чашек: 22,2; 26; 28; 32. Высокопрофильная: +4 мм относительно низкопрофильной. Головка бедренная STRYKER V40 изготовлена из нержавеющей сталь высокой прочности REX 734 Orthinox. Диаметр 22.2-36 мм. Имеет посадочный конус V40 – 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +8 мм. Сетка X-CHANGE изготовлена из нержавеющей стали. Верхне - латеральная вертлужная (краевая): малая, большая, средняя; бедренная: калькарная, диафизарная; для медиальной стенки вертлужной впадины: малая, большая; плоская сетка анатомически предизогнута и легко моделируется. Сетка для медиальной стенки вертлужной впадины имеет 6 лепестков, которые можно удалить при необходимости. Диаметр 40 и 55 мм. Change® для края вертлужной впадины имеет три размера краевых сеток. Краевая сетка используется для обеспечения опороспособности края вертлужной впадины и может быть закреплена на месте саморежущими, самосверлящими винтами. Бедренная сетка позволяет хирургу укрепить стенку бедренной кости до обработки канала рашпилями и утрамбовки костного трансплантата. - Длина 200 мм - Ширина 70 мм - Радиус изгиба 20 мм - плоская сетка - Размеры 100 мм на 80 мм Плоская сетка может использоваться в различных ситуациях при слабости кости и необходимости создания дополнительной прочности и опоры. Анатомическая феморальная сетка: высота 120 мм. Радиус изгиба в дистальной части 20 мм, в проксимальной 27 мм

Краткая техническая характеристика каз

Цементпен бекітілген Exeter V40 ортан жілік тармағы: пішіні классикалық, екі сынасымен, жағасыз, тегіс сыртқы-проксимальді иықшасымен. Материалы: тот баспайтын болат Ortinox. Мойын бұрышы - 125. тармақты өңдеу - жылтырату. Бастиекке арналған конус V40 - 11.3/12.36 мм көлбеулігі 5 градус 40. Ортаға келтіргіш әр тармақпен 2 жиынтықта. Біріншісі - ортаға келтіргіш жапырақшаларымен, екіншісі - онсыз. Ортаға келтіргіш материалы: полиметилметакрилат (PMMA). Exeter Contemporary тармағы жоғары молекулалық полиэтилен N2Vac жасалған. Екі нұсқасы: өрістерімен және өріссіз. Ішкі диаметрі 26-32 мм. Сыртқы диаметрі 46-60 мм қадамы- 2 мм. Тостағанның ПММА (полиметилметакрилат) жасалған 4 шығыңқы-спейсері бар. Спейсерлер биіктігі - 2-3 мм. Exeter тостағаны жоғары молекулалы полиэтиленнен жасалған. Полиэтилен тостағандардың ішкі диаметрі: 22,2; 26; 28; 32. Жоғары бейінді: төмен бейіндіге қатысты +4 мм. STRYKER V40 ортан жілік бастиегі REX 734 Orthinox беріктігі жоғары тот баспайтын болаттан жасалған. Диаметрі 22.2-36 мм. Орнатылатын конусы бар V40 - 11.3/12.36 мм көлбеулігі 5 градус 40. Конусқа орнату тереңдігі -4 - +8 мм. X-CHANGE торы тот баспайтын болаттан жасалған. Үстіңгісі - латеральді ұршық (жиектік): шағын, үлкен, орташа; ортан жіліктік: калькалық, диафизарлық; ұршық ойығының медиальді қабырғасы үшін: шағын, үлкен; жайпақ тор анатомиялық тұрғыдан алдын ала иілген және оңай модельденеді. Ұршық ойығының медиальді қабырғасына арналған тордың 6 жапырақшасы бар, оларды қажетіне қарай алып тастауға болады. Диаметрі 40 және 55 мм. Ұршық ойығының жиегіне арналған Change® жиектік торлардың үш өлшемі бар. Жиектік тор ұршық ойығының тіректік қабілетін қамтамасыз ету үшін пайдаланылады және орнында өздігінен кесетін, өздігінен бұрғылайтын бұрандалармен бекітілуі мүмкін. Ортан жілік торы хирургке рашпильдермен өзекті өңдегенге дейін және сүйек трансплантантын нығыздағанға дейін ортан жілік жақтауын нығайтуға мүмкіндік береді. - Ұзындығы 200 мм - Ені 70 мм - Иілу радиусы 20 мм - Жайпақ тор - Өлшемдері 100 мм - 80 мм Жайпақ тор сүйектің әлсіздігі және қосымша беріктік пен тірек құру қажеттігі жағдайында түрлі жағдайларда пайдаланылуы мүмкін. Анатомиялық феморальді тор: биіктігі 120 мм. иілу радиусы дистальді бөлігінде 20 мм, проксимальді бөлігінде- 27 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения