РК-МТ-5№005989
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005989
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2009
Дата истечения
02.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005989
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-полоски OneTouch Select
Торговое название каз
OneTouch® Select™ тест-жола?тар
Назначение
Для определения уровня глюкозы в цельной крови с помощью глюкометров OneTouch Select.
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Возможный диапазон результатов: 1,1 - 33,3 ммоль/л; калибровка: по плазме крови; проба: свежая капиллярная цельная кровь; время анализа: 5 секунд; метод исследования: глюкозный оксидазный биосенсор; единица измерения: ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Возможный диапазон результатов: 1,1 - 33,3 ммоль/л; калибровка: по плазме крови; проба: свежая капиллярная цельная кровь; время анализа: 5 секунд; метод исследования: глюкозный оксидазный биосенсор; единица измерения: ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|