РК-МТ-5№006035
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006035
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2009
Дата истечения
02.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006035
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект реагентов для гематологических анализаторов MS 4
Торговое название каз
Жиынты?та?ы MS 4 гематологиялы? анализаторына арнал?ан реагенттер жиынты?ы
Назначение
Предназначен для гематологического анализатора крови МS 4 для определения гематологических показателей крови in vitro.
Область применения
Лабораторная клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав комплекта входят: ISOFLUX-изотонический буферный солевой
раствор натрия хлорида (4%) и натрия сульфата (9%) для предотвращения гемолиза;
HEMOREF-раствор с известной концентрацией
гемоглобина человека;
ACTI-DIFF- раствор 2,4% четвертичного аммония для лизиса эритроцитов.
ЕO-DIFF- гипотонический солевой буферный раствор калия хлорида (0.1%), хлорида натрия (0,1%), сульфата натрия (0.2%), боратного буфера (0,2%) и неионного детергента (0,5%) для определения эозинофилов и базофилов человека; 102 контроль дифф 3х1 (L/N/H)- контроли качества анализа крови;
TRANSFLUX- этанол (2%) в изотоническом 8% растворе хлорида натрия для рабочего промывания проточного системы анализаторов типа MS; Rinse - дистиллированная вода для окончательного промывания системы после окончания работы Cleaning solution раствор 0,5% гипохлорита натрия для обеззараживания и очистки проточной системы анализаторов MS4. Условия хранения: от +15 ° С до +25° С;
Срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
В состав комплекта входят: ISOFLUX-изотонический буферный солевой
раствор натрия хлорида (4%) и натрия сульфата (9%) для предотвращения гемолиза;
HEMOREF-раствор с известной концентрацией
гемоглобина человека;
ACTI-DIFF- раствор 2,4% четвертичного аммония для лизиса эритроцитов.
ЕO-DIFF- гипотонический солевой буферный раствор калия хлорида (0.1%), хлорида натрия (0,1%), сульфата натрия (0.2%), боратного буфера (0,2%) и неионного детергента (0,5%) для определения эозинофилов и базофилов человека; 102 контроль дифф 3х1 (L/N/H)- контроли качества анализа крови;
TRANSFLUX- этанол (2%) в изотоническом 8% растворе хлорида натрия для рабочего промывания проточного системы анализаторов типа MS; Rinse - дистиллированная вода для окончательного промывания системы после окончания работы Cleaning solution раствор 0,5% гипохлорита натрия для обеззараживания и очистки проточной системы анализаторов MS4. Условия хранения: от +15 ° С до +25° С;
Срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|