РК-МТ-5№006027

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006027

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2009

Дата истечения

02.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006027

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Капиллярный диализатор Diacap a Polysulfone High Flux HI PS 15, HI PS 18, HI PS 20, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Diacap ? Polysulfone High Flux HI PS 15, HI PS 18, HI PS 20 ?ылтамыр диализаторы, стерильді бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Назначение

Предназначен для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Область применения

ЛПУ, нефрология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Капиллярный диализатор Diacap a Polysulfone High Flux HI PS предназначен для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Характеристики: внутренний диаметр-200 мм, толщина стенок 40 мм, метод стерилизации -гамма; HI PS 18: площадь поверхности мембраны 1,8 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 55 мл/чмм/ртст; поток крови 200 мл в мин; мочевина 192 мл в мин; креатинин182 мл в мин; фосфаты 180 мл в мин; витамин В12 -137 мл в мин; инсулин 109 мл в мин; объем заполнения крови 110 мл; HIPS 20: площадь поверхности мембраны 2,0 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 58 мл/чмм/ртст; поток крови 200 мл в мин; мочевина 194 мл в мин; креатинин184 мл в мин; фосфаты 183 мл в мин; витамин В12 - 143 мл в мин; инсулин 114 мл в мин; объем заполнения крови 121 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание