РК-МТ-5№006030

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2009

Дата истечения

02.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006030

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Оксигенатор модель PRIMO 2X половолоконный мембранный с жестким венозным резервуаром для взрослых стерильный, однократного применения

Торговое название каз

К?ктамыр?а арнал?ан ?атты резервуары бар жайпа? талшы?ты жар?а?шалы ересектер ?шін бір рет ?олдану?а арнал?ан PRIMO2X оксигенаторлары жиынты?та

Назначение

Половолоконныи окигенатор PRIMO2X предназначен для взрослых при кардиохирургических операциях, требующих экстракорпорального кровообращения. Изделие обеспечивает оксигенацию и удаление углекислого газа из собранной и фильтрованной крови.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рекомендуемый максимальный кровоток 8000 мл/мин. Тип мембраны полипропилен. Площадь поверхности мембраны 1,87 м2 0. Площадь поверхности теплообменника 14 м2. Вместимость жесткого резервуара 4300 мл. Первичный объем заполнения 250 мл. Коннекторы: венозный приток 1/2" (12,7 мм); выход из венозного резервуар 3/8" (9,53 мм); венозный вход в оксигенатор 3/8"; артериальный выход из оксигенатор 3/8"; Объединенные части: Жесткий венозный резервуар, теплообменник , оксигенирующий модуль. Описание и предназначение изделия: Половодоконный оксигенатор PRIMO2X - отдельно использующийся оксигенатор, нетоксичен, апирогенен, индивидуально упакован и стерилизован. Стерилизация этиленовой окисью. Остаточный уровень этиленовой окиси в изделии находится в соответствии с условиями законодательства страны происхождения. Не использовать в течение более чем 6 часов. Интегрированный теплообменник обеспечивает контроль температуры крови. Газообменный модуль состоит из половолоконной мембраны наложенной на поликарбонатную основу и объединенной с внутренним теплообменником из нержавеющей стали. Газообменный модуль объединен с жестким венозным резервуаром. Венозная кровь собирается в венозный бассейн, очищается (оксигенируется и удаляется углекислый газ) и затем повторно реинфузируется пациенту, а кардиотомный фильтр позволяет собирать и фильтровать кровь, возвращенную отсосами. Венозный резервуар может быть легко отделен от оксигенирущего модуля в случае послеоперационной аутотрансфузии.

Краткая техническая характеристика каз

Рекомендуемый максимальный кровоток 8000 мл/мин. Тип мембраны полипропилен. Площадь поверхности мембраны 1,87 м2 0. Площадь поверхности теплообменника 14 м2. Вместимость жесткого резервуара 4300 мл. Первичный объем заполнения 250 мл. Коннекторы: венозный приток 1/2" (12,7 мм); выход из венозного резервуар 3/8" (9,53 мм); венозный вход в оксигенатор 3/8"; артериальный выход из оксигенатор 3/8"; Объединенные части: Жесткий венозный резервуар, теплообменник , оксигенирующий модуль. Описание и предназначение изделия: Половодоконный оксигенатор PRIMO2X - отдельно использующийся оксигенатор, нетоксичен, апирогенен, индивидуально упакован и стерилизован. Стерилизация этиленовой окисью. Остаточный уровень этиленовой окиси в изделии находится в соответствии с условиями законодательства страны происхождения. Не использовать в течение более чем 6 часов. Интегрированный теплообменник обеспечивает контроль температуры крови. Газообменный модуль состоит из половолоконной мембраны наложенной на поликарбонатную основу и объединенной с внутренним теплообменником из нержавеющей стали. Газообменный модуль объединен с жестким венозным резервуаром. Венозная кровь собирается в венозный бассейн, очищается (оксигенируется и удаляется углекислый газ) и затем повторно реинфузируется пациенту, а кардиотомный фильтр позволяет собирать и фильтровать кровь, возвращенную отсосами. Венозный резервуар может быть легко отделен от оксигенирущего модуля в случае послеоперационной аутотрансфузии.

Признаки

Комментарий к сроку хранения