РК-МТ-5№006023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.03.2009
Дата истечения
02.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006023
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический универсальный светоотверждаемый наногибридный пломбировочный материал Grandio
Торговое название каз
Grandio стоматологиялы?, ?мбебап, жары?та ?атаятын наногибридті пломбалайтын материал, ?аптамда 4 гр-ды? 5 дана еккіштер жиынты?ы, Grandio (А1, А2, А3, А3.5, В2) бояулар ж?йесі, "Futurabond NR" ?здігінен ??дейтін адгезивті с?йы?ты? бар.
Назначение
"Grandio" применяется в стоматологии, как самоотверждаемый пломбировочный репаративный материал для всех видов реставрации зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический пломбировочный материал "Grandio" светоотверждаемый пломбировочный матерал, на основе комбинации испытанной композитной с инновационной нанотехнологий. Рентгеноконтрастный "Grandio" содержит 87% неограниченных наполнителей (71,4% по объему) в метакрилатной мартице BIS-GMA, TEGDMA отверждается галогеновым (голубым) светом. "Grandio" относиться по классификации к классу IIа (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).
Форма материала: паста.
Количественно-качественный состав:
"Grandio":
Микронаполнитель (двуокись кремния) 56,00%;
Барий-аллиминий-силикат 21,00%;
Бис-гликольметакрилат 8,90%;
Несимм.-диметакрилат 7,00%;
Триэтиленгликольдиметакрилат 5,00%;
Катализатор 2,00%;
Смесь пигмента оксида железа 0,10%;
Область применения: "Grandio" применяется в стоматологии, как самоотверждаемый пломбировочный репаративный материал для всех видов реставрации зубов. Срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологический пломбировочный материал "Grandio" светоотверждаемый пломбировочный матерал, на основе комбинации испытанной композитной с инновационной нанотехнологий. Рентгеноконтрастный "Grandio" содержит 87% неограниченных наполнителей (71,4% по объему) в метакрилатной мартице BIS-GMA, TEGDMA отверждается галогеновым (голубым) светом. "Grandio" относиться по классификации к классу IIа (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).
Форма материала: паста.
Количественно-качественный состав:
"Grandio":
Микронаполнитель (двуокись кремния) 56,00%;
Барий-аллиминий-силикат 21,00%;
Бис-гликольметакрилат 8,90%;
Несимм.-диметакрилат 7,00%;
Триэтиленгликольдиметакрилат 5,00%;
Катализатор 2,00%;
Смесь пигмента оксида железа 0,10%;
Область применения: "Grandio" применяется в стоматологии, как самоотверждаемый пломбировочный репаративный материал для всех видов реставрации зубов. Срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|