РК-МТ-5№006149
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006149
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2009
Дата истечения
04.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006149
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пояс медицинский эластичный при травмах ребер модель ELAST 9902 (размеры: №1-№4)
Торговое название каз
?АБЫР?АЛАР ЗА?ЫМДАЛ?АН КЕЗГІ МЕДИЦИНАЛЫ? ИКЕМДІ БЕЛБЕУ
Назначение
Предназначен для эластичной фиксации грудной клетки, поддержания внутренних органов в до- и послеоперационный период, а также для снижения болевого синдрома.
Область применения
ЛПУ, в быту, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов: полиэстер; латекс.
Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного изделия должны соответствовать следующим требованиям: Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного пояса изделия должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.
Эластичные пояса применяется для эластичной фиксации грудной клетки, поддержания внутренних органов в до- и послеоперационный период, а также для снижения болевого синдрома.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов: полиэстер; латекс.
Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного изделия должны соответствовать следующим требованиям: Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного пояса изделия должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.
Эластичные пояса применяется для эластичной фиксации грудной клетки, поддержания внутренних органов в до- и послеоперационный период, а также для снижения болевого синдрома.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|