РК-МТ-5№006155
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006155
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2009
Дата истечения
04.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006155
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Корректор осанки медицинский эластичный, модель: ELAST 9806, ELAST 0109, ELAST 0303 (размеры: №1-№4)
Торговое название каз
МЕДИЦИНАЛЫ? ИКЕМДІ М?СІН Т?ЗЕГІШ,Модельдер ELAST 0108, 0109, 0303, 0107, 9806 М?лшерлері: №1-№4 (ELAST 9806, 0109,0303), №0-№4 (ELAST 0107, 0108)
Назначение
Предназначен для профилактики и устранения нарушений осанки и искривлений позвоночника. Рекомендуется для формирования навыков физиологически правильной осанки.
Область применения
ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные корректора изготавливаются из следующих материалов: полиэстер; латекс.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные корректора изготавливаются из следующих материалов: полиэстер; латекс.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.
Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.
Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.
Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|