РК-МТ-5№006154
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006154
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2009
Дата истечения
04.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006154
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Трусы медицинские эластичные послеродовые модели: ELAST 9907, ELAST 0104, ELAST 0106 (размеры: №1-№6)
Торговое название каз
БОСАН?АННАН КЕЙІГІ МЕДИЦИНАЛЫ? ИКЕМДІ ІШ КИІМ,Модельдері ELAST 0104 "Agata", 9907 "Sabina", 0106 "Rita", 9908 "Beata", 0105 "Evita", Akwadyne: 0502 "Alisa" М?лшерлері: №1-№6, №0-№6 ("Alisa" "Evita"), №2-№7 ("Beata")
Назначение
Для поддержания брюшного пресса.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов: полиамид; эластан. Эксплуатационные
характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. За цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния.
Медицинские эластичные изделия предназначены для поддержания брюшного пресса после родов, а также в реабилитационный период после различного рода травм и операций на брюшной полости.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов: полиамид; эластан. Эксплуатационные
характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. За цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния.
Медицинские эластичные изделия предназначены для поддержания брюшного пресса после родов, а также в реабилитационный период после различного рода травм и операций на брюшной полости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|