РК МИ (ИМН)-0№025731

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025731

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Фторсодержащий лак Enamelast 5%

Торговое название каз

Құрамында фтор бар Enamelast 5% лагы

Назначение

Предназначен для лечения повышенной чувствительности зубов

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фторсодержащий лак Enamelast это ароматизированный подслащенный ксилитом 5% фторид натрия в полимерном носителе. Поставляется в блистерной упаковке разовой дозы по 0,4 мл вкусов Orange Cream Flavor, Caramel Flavor, Cool Mint Flavor, Walterberry Flavor, Bubble Gum Flavor,Flavor Free по 50 в упаковке и в шприцах по 1,2 мл по 20 в упаковке вкуса Walterberry. Хранить при температуре +2℃ - +27℃

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында фтор бар Enamelast 5% лагы – полимер тасымалдағыштағы хош иістендірілген және ксилитпен тәттілендірілген 5%-дық натрий фториді. Orange Cream Flavor, Caramel Flavor, Cool Mint Flavor, Walterberry Flavor, Bubble Gum Flavor дәмдерінде бір реттік дозасы 0,4 мл-лік блистер қаптамада 50 данадан және Walterberry дәмінде 1,2 мл-лік шприцтермен қаптамада 20 данадан жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

+2℃ - +27℃

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.