РК-МТ-5№006165
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006165
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2009
Дата истечения
04.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006165
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 автоматический
Торговое название каз
Анализатор ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 автоматический
Назначение
Автоматический анализатор ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 педназначен для постановки иммуноферментного анализа (ИФА). Все стадии анализа, включая пипетирование образцов и реагентов, инкубацию, промывку микропланшет и обработку результатов, полностью автоматизированы.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический анализатор ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 педназначен для постановки иммуноферментного анализа (ИФА). Все стадии анализа, включая пипетирование образцов и реагентов, инкубацию, промывку микропланшет и обработку результатов, полностью автоматизированы.
Применяется в научных и клинических лабораториях при постановки иммуноферментного анализа (ИФА) для скрининга инфекций, определения различных аналитов (гормоны, аллергены, иммуноглобулины, маркеры патологических состояний и т.п.).
Технические характеристики:
1) аппаратная часть: пипетирующий и транспортировочный манипуляторы; конфигурация наконечников - 4 наконечника, возможны любые комбинации; объемы дозирующих шприцев - 500/1000/2500 мкл; возможна дозагрузка образцов и реагентов;
2) стандартный объем пипетирующего модуля 10-2500мкл;
3) размеры (ВхШхГ), мм: 870 х 1375 х 780;
4) электропитание: мощность 800ВА, напряжение 100-240 В, частота 50/60 Гц;
5) возможна постоянная дозагрузка (без остановки прибора) образцов, реагентов, микропланшетов и одноразовых наконечников;
Аппарат должен работать при температуре 15-35° С и относительной влажности 5 -80 %.
Краткая техническая характеристика каз
Автоматический анализатор ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 педназначен для постановки иммуноферментного анализа (ИФА). Все стадии анализа, включая пипетирование образцов и реагентов, инкубацию, промывку микропланшет и обработку результатов, полностью автоматизированы.
Применяется в научных и клинических лабораториях при постановки иммуноферментного анализа (ИФА) для скрининга инфекций, определения различных аналитов (гормоны, аллергены, иммуноглобулины, маркеры патологических состояний и т.п.).
Технические характеристики:
1) аппаратная часть: пипетирующий и транспортировочный манипуляторы; конфигурация наконечников - 4 наконечника, возможны любые комбинации; объемы дозирующих шприцев - 500/1000/2500 мкл; возможна дозагрузка образцов и реагентов;
2) стандартный объем пипетирующего модуля 10-2500мкл;
3) размеры (ВхШхГ), мм: 870 х 1375 х 780;
4) электропитание: мощность 800ВА, напряжение 100-240 В, частота 50/60 Гц;
5) возможна постоянная дозагрузка (без остановки прибора) образцов, реагентов, микропланшетов и одноразовых наконечников;
Аппарат должен работать при температуре 15-35° С и относительной влажности 5 -80 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|