РК-МТ-5№006153
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006153
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.03.2009
Дата истечения
04.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006153
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пояс-бандаж медицинский эластичный поддерживающий для беременных, модель: ELAST 0008 Irena (размеры: №1-№4)
Торговое название каз
Ма?та-мата трикотажынан жасал?ан Ж?КТІ ?ЙЕЛДЕРГЕ АРНАЛ?АН МЕДИЦИНАЛЫ? ИКЕМДІ С?ЙЕГІШ БЕЛБЕУ,Модель ELAST 0008 "Irena" М?лшерлері: №1-№4
Назначение
Пояс поддерживающий предназначен для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности. Используется после родов для восстановления тонуса брюшных мышц.
Область применения
ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов: полиамид; хлопок. Эксплуатационные
характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. За цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния.
Медицинские эластичные изделия изделия предназначены для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов: полиамид; хлопок. Эксплуатационные
характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:
Изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки.
Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки. Изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. За цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния.
Медицинские эластичные изделия изделия предназначены для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|