РК МИ (МТ)-0№025730

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025730

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025730

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кушетка медицинская "KZMED"

Торговое название каз

"KZMED" медициналық кушеткасы

Назначение

Предназначена для медицинского использования, для поддержки и расположения пациента во время лечебных и диагностических процедур.

Область применения

Терапия, медицинская реабилитация,физиотерапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каркас кушетки изготавливается из металлического профиля (и/или дерева), покрытого экологически чистым полимерно-порошковым покрытием, устойчивым к дезинфицирующим средствам. Ложе кушетки мягкое, материал кожа заменитель. Имеется регулировка угла наклона подголовника. Габариты кушетки (± 5%), мм: длина 1800 -2200, ширина ложа 1300 – 2100, размер головной панели (± 5%), мм в пределах 440*800, угол наклона подголовника (± 5%), град от 0 до 45. С вырезом для лица, без выреза.

Краткая техническая характеристика каз

Кушетканың қаңқасы дезинфекциялау құралдарына төзімді экологиялық таза полимерлі-ұнтақты жабынмен қапталған металл профильден (және/немесе ағаштан) жасалады. Кушетканың жатын орны жұмсақ, материал былғары алмастырғыш. Басқойғыштың бұрышын реттеу бар. Кушетканың өлшемдері (±5%), мм: ұзындығы 1800 -2200, төсектің ені 1300 – 2100, бас панелінің өлшемі (±5%), мм 440*800 шегінде, бас қойғыштың көлбеу бұрышы (±5%), 0-ден 45 С градусқа дейін. Бетке арналған ойығы бар, ойығы жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Кушетка должна храниться в закрытом помещении при температуре от -25°С до +30 °С и относительной влажности 75% при температуре 25 °С, воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию металла.

код НМИРК	Наименование	Описание
475251	Стол/кушетка массажный, без электропитания, портативный	Регулируемый вручную портативный стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Как правило, состоит из складного каркаса (деки с ножками) с плоской поверхностью деки, верхняя секция которой может регулироваться вручную. Высота стола также может вручную переводиться в фиксированные положения (т.е., для установки изначальной высоты, но стол не полностью регулируется). В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовник и подлокотники. Как правило, это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью.