РК-МТ-5№006086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф BTL-08 MT Plus
Торговое название каз
Электрокардиограф BTL-08 MT Plus
Назначение
Электрокардиография
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
12-канальный ЭКГ с цветным сенсорным экраном для одновременной записи и печати по 12 отведениям. Сенсорный экран 5.7" (120x89мм) показывающий 3, 4, 6 или 12 отведений. Резолюция экрана (точки): 320x240. Комбинированная буквенно-цифровая и функциональнная клавиатура и кнопки сенсорного экрана. Индикация контакта каждого электрода. Ширина бумаги: 112мм. " Вид бумаги: рулон. Вид печати: тепловое / внешний лазерили чернильный принтер. Прямое соеденение ЭКГ с вашим компьютером (через USB, без использования компьютера, печать на бумаге А4). Чувствительность: 2.5, 5, 10, 20мм/мВ. Скорость подачи бумаги: 5, 10, 25, 50мм/с. Адаптивный, сетевой фильтр: 50-60Гц. Фильтр мышечных артефактов (тремора): 25, 35Гц. Фильтры базовой линии: 0.05 (3.2с), 0.11 (1.5с), 0.25 (0.6с), 0.50 (0.3с), 1.50 (0.1с), сплайны. Автоматические фильтры: авто выбор. Количество отведений: 3, 4, 6, 12, 3x4+1, 3x4+2, 3x4+3, 4x3+1, 6x2+1, 6x2+2. Сохраняет 100 записи ЭКГ (10-секундный интервал). Настройка всех параметров под каждого пользователя. Ручной и автоматический режим работы. Длинные записи ЭКГ. Синхроная передача в реальном времени в автоматическом режиме работы. Настраиваемая синхронизация ЭКГ записи. Защита от дефибрилляции. Определение кардиостимулятора. Встроенный аккумулятор. Питание от сети или аккумулятора. ЭКГ анализ и интерпретация словами (прибор со встроенным комплексом "Диагностика"). Усреднение ЭКГ- кривых (прибор со встроенным комплексом "Диагностика"). Возможность подключения к компютерной базе данных и диагностической программе BTL-08 Win - факультативно. Возможность подключения к кардиологической стрессовой системе: BTL-08 Win Ergo - факультативно
Технические характеристики:
Электропитание: вход 30 ВА 30 ВА 30 ВА 40 ВА 40 ВА 40 ВА; напряжение питания: от ~ 99 В до 126 В (115 В номинально), переменный ток; от ~ 198 В до 252 В (230 В номинально), переменный ток. Частота: от 50 Гц до 60 Гц. Класс защиты II (в соответствии с IEC 536). Внешние предохранители T1A / 250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, в соответствии с IEC 127-2. Сетевой выключатель на задней панели, позиции 0 / I. Класс покрытия IP20. Внутренние химические источники: батарея: литиевая батарея CR2032;
свинцовый аккумулятор: 1x 6 В / 1.2 А; 25x97x52; 2x 6 В / 1.2 А; 25x97x52 или 1x 12 В / 1.2 А, 48x97x52; ёмкость аккумулятора: 2 часа нормального использования, около 15 мин. печати. Зарядное устройство внутреннее, время для 100 % зарядки около 6 - 10 часов.
Входное сопротивление > 20 M. CMRR (КОСС)
Краткая техническая характеристика каз
12-канальный ЭКГ с цветным сенсорным экраном для одновременной записи и печати по 12 отведениям. Сенсорный экран 5.7" (120x89мм) показывающий 3, 4, 6 или 12 отведений. Резолюция экрана (точки): 320x240. Комбинированная буквенно-цифровая и функциональнная клавиатура и кнопки сенсорного экрана. Индикация контакта каждого электрода. Ширина бумаги: 112мм. " Вид бумаги: рулон. Вид печати: тепловое / внешний лазерили чернильный принтер. Прямое соеденение ЭКГ с вашим компьютером (через USB, без использования компьютера, печать на бумаге А4). Чувствительность: 2.5, 5, 10, 20мм/мВ. Скорость подачи бумаги: 5, 10, 25, 50мм/с. Адаптивный, сетевой фильтр: 50-60Гц. Фильтр мышечных артефактов (тремора): 25, 35Гц. Фильтры базовой линии: 0.05 (3.2с), 0.11 (1.5с), 0.25 (0.6с), 0.50 (0.3с), 1.50 (0.1с), сплайны. Автоматические фильтры: авто выбор. Количество отведений: 3, 4, 6, 12, 3x4+1, 3x4+2, 3x4+3, 4x3+1, 6x2+1, 6x2+2. Сохраняет 100 записи ЭКГ (10-секундный интервал). Настройка всех параметров под каждого пользователя. Ручной и автоматический режим работы. Длинные записи ЭКГ. Синхроная передача в реальном времени в автоматическом режиме работы. Настраиваемая синхронизация ЭКГ записи. Защита от дефибрилляции. Определение кардиостимулятора. Встроенный аккумулятор. Питание от сети или аккумулятора. ЭКГ анализ и интерпретация словами (прибор со встроенным комплексом "Диагностика"). Усреднение ЭКГ- кривых (прибор со встроенным комплексом "Диагностика"). Возможность подключения к компютерной базе данных и диагностической программе BTL-08 Win - факультативно. Возможность подключения к кардиологической стрессовой системе: BTL-08 Win Ergo - факультативно
Технические характеристики:
Электропитание: вход 30 ВА 30 ВА 30 ВА 40 ВА 40 ВА 40 ВА; напряжение питания: от ~ 99 В до 126 В (115 В номинально), переменный ток; от ~ 198 В до 252 В (230 В номинально), переменный ток. Частота: от 50 Гц до 60 Гц. Класс защиты II (в соответствии с IEC 536). Внешние предохранители T1A / 250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, в соответствии с IEC 127-2. Сетевой выключатель на задней панели, позиции 0 / I. Класс покрытия IP20. Внутренние химические источники: батарея: литиевая батарея CR2032;
свинцовый аккумулятор: 1x 6 В / 1.2 А; 25x97x52; 2x 6 В / 1.2 А; 25x97x52 или 1x 12 В / 1.2 А, 48x97x52; ёмкость аккумулятора: 2 часа нормального использования, около 15 мин. печати. Зарядное устройство внутреннее, время для 100 % зарядки около 6 - 10 часов.
Входное сопротивление > 20 M. CMRR (КОСС)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|