РК-МТ-5№006056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006056
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор COBAS e 411 автоматический для электрохемилюминисцентной диагностики
Торговое название каз
Анализатор COBAS e 411 автоматический для электрохемилюминисцентной диагностики
Назначение
Анализы в области онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний, инфекционных заболеваний
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность до 88 тестов в час.
Типы образцов Сыворотка или плазма крови.
Образцы 30 образцов (COBAS e 411 Disk) или 75 образцов на 15 штативах COBAS e 411 Rack).
Объем образцов: от 5 до 50 мкл. Типы штрих-кодов Code 128, Codabar (NW7), Interleaved 2 of 5, Code 39. Реакционные пробирки: 180 одноразовых пробирок одновременно. Обработка образцов: 360 одноразовых наконечников одновременно для пиппетирования образцов, автоматическое определение уровня жидкости и детектирование сгустка, автоматическое пре- и постразведение образца. Система управления: Цветной сенсорный экран и компьютер, встроенная операционная система Windows XP, система интерактивной помощи. Объем архивированной информации: 2000 тестов, экспресс-анализы, контроли. Требования к электроснабжению 100-120 Вольт, 50 или 60 Гц, потребление 800 Вт. Размеры: 120?56?73 см (Disk), 170?56?95 см (Rack) Вес 170 кг (Disk), 210 кг (Rack)
Краткая техническая характеристика каз
Производительность до 88 тестов в час.
Типы образцов Сыворотка или плазма крови.
Образцы 30 образцов (COBAS e 411 Disk) или 75 образцов на 15 штативах COBAS e 411 Rack).
Объем образцов: от 5 до 50 мкл. Типы штрих-кодов Code 128, Codabar (NW7), Interleaved 2 of 5, Code 39. Реакционные пробирки: 180 одноразовых пробирок одновременно. Обработка образцов: 360 одноразовых наконечников одновременно для пиппетирования образцов, автоматическое определение уровня жидкости и детектирование сгустка, автоматическое пре- и постразведение образца. Система управления: Цветной сенсорный экран и компьютер, встроенная операционная система Windows XP, система интерактивной помощи. Объем архивированной информации: 2000 тестов, экспресс-анализы, контроли. Требования к электроснабжению 100-120 Вольт, 50 или 60 Гц, потребление 800 Вт. Размеры: 120?56?73 см (Disk), 170?56?95 см (Rack) Вес 170 кг (Disk), 210 кг (Rack)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|