РК-МТ-5№006085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006085
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система мониторинга кровяного давления BTL-08 ABPM Holter
Торговое название каз
Система мониторинга кровяного давления BTL-08 ABPM Holter
Назначение
Предназначен для Холтеровского мониторирования кровяного давления и частоты пульса на протяжении 24, 36 и 48 часов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры оборудования: вес 310 г ± 10 % включая батареи; размеры (длина xвысота x ширина) 128 x 77,5 x 45,5 мм ±3 %. Условия работы: температура окружающей среды
от + 10 °C до + 40 °C; относительная влажность
от 30 % до 75 %; атмосферное давление от 700 ГПа до 1060 Гпа; расположение любое.
Условия хранения: температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 ГПа; расположение любое; максимальная длительность 1 год. Условия транспортирования: температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 Гпа; расположение любое; максимальная длительность 1 год. Время мониторинга кровяного давления 24, 36 и 48 часов; Метод измерения кровяного давления осцилометрический; Вид памяти ПЗУ;
Ёмкость памяти Макс. 600 измерений;
Точность 3 мм.рт.ст. или 2% от измеренного значения; Стабильность точности 2 года;
Диапазон измерения кровяного давления
30-280 мм.рт.ст. Сенсор давления пьезорезистивный. Надувание Автоматически контролируемая помпа. Безопасность
Максимальное надувание 280 мм.рт.ст.
Сдувание Aвтоматическое. Рабочий режим прибора Продолжительный. Передача данных в компьютер Через инфракрасный порт.
Компьютерный интерфейс Специальный оптоэлектронный серийный интеррфейс 9 pin Canon RS 232. Требования к компьютеру
Windows 95/ 98/ NT. Элементы питания
4 Ni-Cd или Ni-Mh аккумуляторы размера AA мин. 1500 мА , или батареи alkaline, размер АА.
Зарядное устройство: напряжение
AC(переменное) ~90 В до ~260 В,- регулируемое ; частота 47 Гц - 63 Гц; потребляемая мощность
макс. 5 ВA; Зарядный ток 700 мА. Условия хранения: температура окр. среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 Гпа. Условия работы: температура окр. среды от + 10 °C до + 40 °C; относительная влажность от 30 % до 75 %; атмосферное давление от 700 ГПа до 1060 Гпа.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры оборудования: вес 310 г ± 10 % включая батареи; размеры (длина xвысота x ширина) 128 x 77,5 x 45,5 мм ±3 %. Условия работы: температура окружающей среды
от + 10 °C до + 40 °C; относительная влажность
от 30 % до 75 %; атмосферное давление от 700 ГПа до 1060 Гпа; расположение любое.
Условия хранения: температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 ГПа; расположение любое; максимальная длительность 1 год. Условия транспортирования: температура окружающей среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 Гпа; расположение любое; максимальная длительность 1 год. Время мониторинга кровяного давления 24, 36 и 48 часов; Метод измерения кровяного давления осцилометрический; Вид памяти ПЗУ;
Ёмкость памяти Макс. 600 измерений;
Точность 3 мм.рт.ст. или 2% от измеренного значения; Стабильность точности 2 года;
Диапазон измерения кровяного давления
30-280 мм.рт.ст. Сенсор давления пьезорезистивный. Надувание Автоматически контролируемая помпа. Безопасность
Максимальное надувание 280 мм.рт.ст.
Сдувание Aвтоматическое. Рабочий режим прибора Продолжительный. Передача данных в компьютер Через инфракрасный порт.
Компьютерный интерфейс Специальный оптоэлектронный серийный интеррфейс 9 pin Canon RS 232. Требования к компьютеру
Windows 95/ 98/ NT. Элементы питания
4 Ni-Cd или Ni-Mh аккумуляторы размера AA мин. 1500 мА , или батареи alkaline, размер АА.
Зарядное устройство: напряжение
AC(переменное) ~90 В до ~260 В,- регулируемое ; частота 47 Гц - 63 Гц; потребляемая мощность
макс. 5 ВA; Зарядный ток 700 мА. Условия хранения: температура окр. среды от - 10 °C до + 55 °C; относительная влажность от 25 % до 85 %; атмосферное давление от 650 ГПа до 1100 Гпа. Условия работы: температура окр. среды от + 10 °C до + 40 °C; относительная влажность от 30 % до 75 %; атмосферное давление от 700 ГПа до 1060 Гпа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|