РК-МТ-5№006106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой трехкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор MAXIMO II CRT-D с сердечной ресинхронизирующей терапией
Торговое название каз
Цифровой трехкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор MAXIMO II CRT-D с сердечной ресинхронизирующей терапией
Назначение
Двухкамерный имплантируемый кардиовертер дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Medtronic модель D284TRK Maximo является мультипрограммируемым устройством, которое мониторит и регулирует сердечный ритм пациента, спешно выявляет тахикардии, проводит эффективную автоматическую дифференциальную диагностику наджелудочковых и желудочковых тахикардий
Область применения
ЛПУ (кардиохирургия)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Двухкамерный имплантируемый кардиовертер дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Medtronic модель D284TRK Maximo является мультипрограммируемым устройством, которое мониторит и регулирует сердечный ритм пациента, спешно выявляет тахикардии, проводит эффективную автоматическую дифференциальную диагностику наджелудочковых и желудочковых тахикардий
Область применения
Устройство Maximo II CRT-D применяется для пациентов с показаниями сердечной ресинхронизирующей терапии, риска внезапной смерти, с желудочковой диссинхронией. Данное устройство обеспечивает проведение сердечной ресинхронизации и терапии желудочковых тахиаритмий., а также функционирует в качестве дефибриллятора.
Перед имплантацией пациенты должны подвергнуться полному сердечному обследованию, включая, электрофизиологическое исследование. Подходящая система имплантации должна подбираться лечащим врачом на основе истории заболевания и риска развития желудочковых аритмий.
Технические характеристики
Размер: 38 сс
Вес: 68г.
Срок службы: 6.0 лет
Начало службы: 7,7 сек
Рекомендуемое время замены: 9,3 сек
Храните и перевозите устройство при температуре -18 °C и +55 °C.
Краткая техническая характеристика каз
Двухкамерный имплантируемый кардиовертер дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Medtronic модель D284TRK Maximo является мультипрограммируемым устройством, которое мониторит и регулирует сердечный ритм пациента, спешно выявляет тахикардии, проводит эффективную автоматическую дифференциальную диагностику наджелудочковых и желудочковых тахикардий
Область применения
Устройство Maximo II CRT-D применяется для пациентов с показаниями сердечной ресинхронизирующей терапии, риска внезапной смерти, с желудочковой диссинхронией. Данное устройство обеспечивает проведение сердечной ресинхронизации и терапии желудочковых тахиаритмий., а также функционирует в качестве дефибриллятора.
Перед имплантацией пациенты должны подвергнуться полному сердечному обследованию, включая, электрофизиологическое исследование. Подходящая система имплантации должна подбираться лечащим врачом на основе истории заболевания и риска развития желудочковых аритмий.
Технические характеристики
Размер: 38 сс
Вес: 68г.
Срок службы: 6.0 лет
Начало службы: 7,7 сек
Рекомендуемое время замены: 9,3 сек
Храните и перевозите устройство при температуре -18 °C и +55 °C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|