РК-МТ-5№006091

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2009

Дата истечения

10.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006091

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Фильтрационная система PALL Leucotrap RCPL для удаления лейкоцитов из цельной крови в процессе получения эритроцитарной массы, плазмы и концентрата тромбоцитов , стерильная, однократного применения, в комплекте с лейкофильтром RCM1 и ATSLPL

Торговое название каз

Ажыратылма?ан ?аннан эритроцитарлы? массаны, плазманы ж?не тромбоциттер концентрациясын алу ?дерісінде лейкоциттерді шы?арып тастау?а арнал?ан стерильді, бір рет ?олданылатын PALL Leucotrap RCPL с?зу ж?йесі, RCM1 лейкос?згісімен ж?не ATSLPL с?згісімен, т?ртеуленген 600/ 600 /400 /400 мл гемоконтейнерлермен, CPD (63 ml) / SAGM (100ml) антикоагулянтпен, ?анды анализге алу?а арнал?ан (46 мл) ?апшы?пен, вакуумды сынауы??а арнал?ан портпен, венепункция?а арнал?ан 16 G инемен бір жиынты?та.

Назначение

Предназначен для заготовки и хранения безлейкоцитарных компонентов крови.

Область применения

ЛПУ, Банки крови, станции переливания крови, отделения заготовки крови и её компонентов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификация продукта Тип фильтра (а)RCM1фильтр, (b)ATSLPL фильтр Диаметр фильтра RCM1 примерно7см, ATSPL примерно 5 см. Мешки: четыре. Размер мешков (номинальный): (1)мешок для забора 600 мл; (2)дополнительный/мешок для хранения эритроцитов 600 мл; (3)мешок для хранения тромбоцитов 400 мл; (4)мешок для переливания плазмы 400 мл; мешочек для забора анализов 46 мл. Антикоагулянт: (а) химический состав - каждые 100 мл CPDсодержат 0,327г лимонной кислоты (моногидрат), 2,63 г цитрата натрия (дигидрат), 0,222 г одноосновной фосфат натрия(моногидрат)*, 2,55 г глюкозы (моногидрат), Вода для инъекций 100 мл, Так же известный как дигидрофосфат натрия (моногидрат). Консервант SAG-M - 100 мл: а) Химический состав: Каждые 100 мл SAG-M содержат 0,877 г хлорида натрия, 0,017 г аденина, 0,900 г глюкозы (моногидрат), 0,525 г маннитола, 100 мл воды для инъекций. Соединения: Игла16g для донора. Игла и фиксатор под вакуумную пробирку для забора проб. Стерильные трубки из ПВХ. Мешки для забора крови, для получения и хранения эритроцитов, дополнительный мешочек, для переливания плазмы каждый имеет 2 выходных порта с заглушками, используемыми с наконечниками стандарта ISO 1135-4:2004(E)раздел 5.4 CLX мешок для хранения тромбоцитов имеет два выходных отверстия с заглушками предусмотренными для использования с наконечниками стандарта ISO 1135-4:2004(E) раздел 5.4. Стерилизация: Стерильно то, что соприкасается с жидкостью. Материалы конструкции: (а) Контактирующие с жидкостью: корпус фильтра поликорбонат; фильтровальная мембрана полиестр; соединения поливинил хлорид (PVC); мешок для забора крови ПВХ (DEHP пластифицированный); мешок для хранения эритроцитов ПВХ (DEHP пластифицированный), ПВХ (DEHP пластифицированный); мешок промежуточный для плазмы ПВХ (DEHP пластифицированный); обратный клапан поликорбонат, силиконовая резинка; отрывная заглушка ПВХ, поликорбонат; Y-образный коннектор(ы) ПВХ; донорская игла нержавеющая сталь с силиконовым покрытием; гнездо для

Краткая техническая характеристика каз

Спецификация продукта Тип фильтра (а)RCM1фильтр, (b)ATSLPL фильтр Диаметр фильтра RCM1 примерно7см, ATSPL примерно 5 см. Мешки: четыре. Размер мешков (номинальный): (1)мешок для забора 600 мл; (2)дополнительный/мешок для хранения эритроцитов 600 мл; (3)мешок для хранения тромбоцитов 400 мл; (4)мешок для переливания плазмы 400 мл; мешочек для забора анализов 46 мл. Антикоагулянт: (а) химический состав - каждые 100 мл CPDсодержат 0,327г лимонной кислоты (моногидрат), 2,63 г цитрата натрия (дигидрат), 0,222 г одноосновной фосфат натрия(моногидрат)*, 2,55 г глюкозы (моногидрат), Вода для инъекций 100 мл, Так же известный как дигидрофосфат натрия (моногидрат). Консервант SAG-M - 100 мл: а) Химический состав: Каждые 100 мл SAG-M содержат 0,877 г хлорида натрия, 0,017 г аденина, 0,900 г глюкозы (моногидрат), 0,525 г маннитола, 100 мл воды для инъекций. Соединения: Игла16g для донора. Игла и фиксатор под вакуумную пробирку для забора проб. Стерильные трубки из ПВХ. Мешки для забора крови, для получения и хранения эритроцитов, дополнительный мешочек, для переливания плазмы каждый имеет 2 выходных порта с заглушками, используемыми с наконечниками стандарта ISO 1135-4:2004(E)раздел 5.4 CLX мешок для хранения тромбоцитов имеет два выходных отверстия с заглушками предусмотренными для использования с наконечниками стандарта ISO 1135-4:2004(E) раздел 5.4. Стерилизация: Стерильно то, что соприкасается с жидкостью. Материалы конструкции: (а) Контактирующие с жидкостью: корпус фильтра поликорбонат; фильтровальная мембрана полиестр; соединения поливинил хлорид (PVC); мешок для забора крови ПВХ (DEHP пластифицированный); мешок для хранения эритроцитов ПВХ (DEHP пластифицированный), ПВХ (DEHP пластифицированный); мешок промежуточный для плазмы ПВХ (DEHP пластифицированный); обратный клапан поликорбонат, силиконовая резинка; отрывная заглушка ПВХ, поликорбонат; Y-образный коннектор(ы) ПВХ; донорская игла нержавеющая сталь с силиконовым покрытием; гнездо для

Признаки

Комментарий к сроку хранения