РК-МТ-5№006072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2009
Дата истечения
10.03.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006072
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Полоски диагностические Urine RS, моделей Н10; Н11; Н-11МА; А10; Е10; G11
Торговое название каз
UrineRS т?ріндегі , H10, H11, H11-MA, A10, E10, G11 модельді диагностикалы? жола?тар, сы?пада 100 данадан.
Назначение
Полоски диагностические предназначены для профессионального качественного и полуколичественного экспресс-анализа компонентов мочи в условиях in vitro.
Область применения
В клинико-диагностических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Результаты могут считываться визуально и инструментально - на анализаторах CL-50, CL-500 (HTI, USA).
Определяемые параметры: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Специфическая плотность, рН, Аскорбиновая кислота, Микроальбумин.
Сроки хранения: 18 месяцев.
Упакованы по 100шт. в пластмассовый пенал с влагопоглотителем и для сохранения их качества должны храниться в плотно закрытом пенале.
Краткая техническая характеристика каз
Результаты могут считываться визуально и инструментально - на анализаторах CL-50, CL-500 (HTI, USA).
Определяемые параметры: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Специфическая плотность, рН, Аскорбиновая кислота, Микроальбумин.
Сроки хранения: 18 месяцев.
Упакованы по 100шт. в пластмассовый пенал с влагопоглотителем и для сохранения их качества должны храниться в плотно закрытом пенале.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|