РК-МТ-5№006104

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2009

Дата истечения

10.03.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006104

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аспиратор Twista SP 1070

Торговое название каз

Аспиратор Twista SP 1070

Назначение

Предназначен для аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике и при использовании медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

TWISTA SP 1070 является одним из сверх мощных приспособлений, аспиратор с низким уровнем шума, разработанный для продолжительной операции и подходящим для высокого потока / мощного вакуума. Он применяется для аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике и при использовании медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. TWISTA SP 1070 - хирургический аспиратор, не предназначенный для домашнего использования и пользования самими пациентами или в качестве дренажного аспиратора. Обычный аспиратор не должен использоваться в сердечной хирургии или при операциях по центральной нервной системе. Данные требования отделяют приспособление, которое должно являться предотвращением равностепенной связи между пациентом и соприкасаемым металлом, содержащими жидкость частями (смотри следующий раздел). Частицы, содержащиеся в газовой сфере, могут привести к преждевременному засорению (закупорке) внутреннего водоотталкивающего фильтра Область применения: аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике и при использовании медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Технические спецификации Характеристика Twista SP 1070 230 В Частота 50/60Гц. Тип №REF 57521554. Замещение 55 л/мин при 50 Гц, 65 л/мин при 60 Гц. Напряжение 230 В АС. Вакуум (максимум) - 90 кПа на NN. Текущая 1.1 А. Операционная установка Продолжит. раб. Плавка (пробки) Т 1.6 АН. Класс защиты I. Защита от электрошока Тип BF. Защита от влаги IP Х1. Величины (ДлхШирхВыс) 560х500х1000. Вес прибл. 26 кг. Суммарный вес прибл. 33 кг. Звуковой уровень давления 53 дБ (А). СЕ 0123 Соединение выполнено в соответствии с основными требованиями, установленными в Директиве по Медицинским Аппаратам 93/42/ЕЭС. Классификация: IIa Операционные условия: Температура от + 15 С до + 30 С. Влажность от 30 до 75 % относительной влажности. Условия при транспортировке и хранении: Температура от - 15 С до + 50 С. Относительная влажность менее 100 % относительной влажности

Краткая техническая характеристика каз

TWISTA SP 1070 является одним из сверх мощных приспособлений, аспиратор с низким уровнем шума, разработанный для продолжительной операции и подходящим для высокого потока / мощного вакуума. Он применяется для аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике и при использовании медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. TWISTA SP 1070 - хирургический аспиратор, не предназначенный для домашнего использования и пользования самими пациентами или в качестве дренажного аспиратора. Обычный аспиратор не должен использоваться в сердечной хирургии или при операциях по центральной нервной системе. Данные требования отделяют приспособление, которое должно являться предотвращением равностепенной связи между пациентом и соприкасаемым металлом, содержащими жидкость частями (смотри следующий раздел). Частицы, содержащиеся в газовой сфере, могут привести к преждевременному засорению (закупорке) внутреннего водоотталкивающего фильтра Область применения: аспирации жидкостей тела (выделений, крови и серозных жидкостей) и частиц, с мест родных и сделанных поверхностей, и предназначен для аспирации выделений пациента в больнице и общей медицинской практике и при использовании медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Технические спецификации Характеристика Twista SP 1070 230 В Частота 50/60Гц. Тип №REF 57521554. Замещение 55 л/мин при 50 Гц, 65 л/мин при 60 Гц. Напряжение 230 В АС. Вакуум (максимум) - 90 кПа на NN. Текущая 1.1 А. Операционная установка Продолжит. раб. Плавка (пробки) Т 1.6 АН. Класс защиты I. Защита от электрошока Тип BF. Защита от влаги IP Х1. Величины (ДлхШирхВыс) 560х500х1000. Вес прибл. 26 кг. Суммарный вес прибл. 33 кг. Звуковой уровень давления 53 дБ (А). СЕ 0123 Соединение выполнено в соответствии с основными требованиями, установленными в Директиве по Медицинским Аппаратам 93/42/ЕЭС. Классификация: IIa Операционные условия: Температура от + 15 С до + 30 С. Влажность от 30 до 75 % относительной влажности. Условия при транспортировке и хранении: Температура от - 15 С до + 50 С. Относительная влажность менее 100 % относительной влажности

Признаки

Комментарий к сроку хранения